Réparation de maille contre suture pour les hernies ombilicales (HUMP)

But Le but de la présente étude est d'étudier si oui ou non l'utilisation de mailles est indiquée dans la réparation des hernies ombilicales de toutes tailles afin de réduire le taux de récidive. Cette méthode est régulièrement utilisée dans la reconstruction des hernies ombilicales, bien que la plupart des chirurgiens réparent les petites hernies à l'aide de sutures (adaptation du fascia). En particulier, les facteurs de risque de récidive herniaire tels que la taille de la hernie et un IMC > 30 kg/m2 doivent être évalués et corrélés à la méthode de réparation de la hernie.

Conception de l'étude Essai contrôlé randomisé, en double aveugle, multicentrique. 300 patients consécutifs avec une hernie ombilicale seront inclus dans l'étude. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes de 150 patients chacun. Le groupe 1 comprendra les patients qui subiront une réparation primaire (suture); les hernies ombilicales du groupe 2 seront réparées à l'aide d'un filet de polypropylène plat pré-péritonéal sans tension.

La stratification sera utilisée pour la taille de la hernie (1-2 cm ou ≥2-4 cm) et le centre participant. Les patients visiteront la clinique externe après 2-3 semaines et après 3, 12 et 24 mois.

Le taux de récidive cumulé des hernies au cours de la période de suivi de 2 ans sera le principal résultat de l'étude. Les complications, la douleur et la qualité de vie sont des critères secondaires.

Analyse statistique Toutes les analyses seront effectuées selon le principe de l'intention de traiter et tel que spécifié dans le protocole.

Soutien financier Aucun.