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Collecte d'informations sur les résultats du traitement pour les patients atteints du syndrome de Cushing

22 octobre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Résultats du traitement pour les patients atteints du syndrome de Cushing : une étude prospective de collecte de données

Le but de cette étude est de suivre les participants atteints du syndrome de Cushing au cours de leurs soins de routine et de constituer un registre de données pour étudier les résultats à long terme des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eliza Geer, MD
  • Numéro de téléphone: 646-888-2627
  • E-mail: geere@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-2627
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-2627
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-2627
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-2627
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-2627
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-2627
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-2627

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Si l'investigateur est membre de l'équipe de traitement, il examinera les dossiers médicaux de son patient pour trouver des participants à l'étude de recherche appropriés et discutera de l'étude et de leur potentiel d'inscription à l'étude de recherche. Les sujets potentiels contactés par leur médecin traitant seront référés à l'investigateur/au personnel de recherche de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 14 ans ou plus
  • Cushing actif ou traité (dû à une tumeur hypophysaire, ectopique ou surrénalienne)

  • Le diagnostic de CS sera posé par l'IP, sur la base des directives ci-dessous de l'Endocrine Society, de la présentation clinique du patient et du jugement de l'IP.

    ° Les critères de diagnostic de la MC hypophysaire sont conformes aux directives de l'Endocrine Society et comprennent : Cortisol libre urinaire (UFC) élevé sur 24 heures, ACTH plasmatique normal ou élevé, niveaux élevés de cortisol salivaire à minuit ou test classique de suppression de la dexaméthasone pour la MC (cortisol du matin > 5 ug/dL après 1 mg pendant la nuit du test classique à faible dose de 2 jours) et une lésion hypophysaire à l'IRM. Si le patient n'a aucun de ces résultats, la pathologie de la tumeur à l'ACTH peut confirmer la présence de la maladie.

  • Pour les patients hypophysaires, si le patient présente des tests non classiques ou si aucune lésion hypophysaire n'est visible à l'IRM, un prélèvement du sinus pétreux ou une pathologie chirurgicale positive seront utilisés pour confirmer la source hypophysaire de Cushing. La rémission clinique ou biochimique après la chirurgie confirmera également la source hypophysaire.
  • Les Cushing ectopiques seront confirmés par un prélèvement du sinus pétreux et des tests d'imagerie appropriés, ou une pathologie chirurgicale positive.
  • Le Cushing surrénalien sera confirmé par une valeur plasmatique d'ACTH supprimée et l'identification d'une lésion surrénalienne au scanner ou à l'IRM, ou une pathologie chirurgicale positive.
  • Au lieu des rapports d'IRM, de chirurgie ou de laboratoire, la note d'évaluation du médecin incluant la mention des résultats sera également utilisée comme source à des fins d'admissibilité.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic de Cushing iatrogène.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants atteints du syndrome de Cushing
Autre: QoL de Cushing (questionnaire sur la qualité de vie)
La qualité de vie de Cushing est un questionnaire validé spécifique à une maladie composé de 12 questions sur une échelle de Likert à cinq points allant de toujours à jamais. Le score total varie de 12 à 60, un score inférieur indiquant un impact négatif plus important sur la qualité de vie liée à la santé. Ceci est converti sur une échelle de 0 à 100, 0 indiquant la pire et 100 indiquant la meilleure qualité de vie
Autre: Profil de santé de Nottingham (PNS)
Le PSN est utilisé chez les patients pour évaluer l'état de santé général et la qualité de vie. Cette évaluation se compose de 38 questions oui/non qui sont subdivisées en six échelles évaluant les déficiences : douleur (huit items), niveau d'énergie (trois items), sommeil (cinq items), réactions émotionnelles (neuf items), isolement social (cinq items) et la mobilité physique (huit items). Un score plus élevé indique plus de déficience
Autre: Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
L'HADS se compose de 14 éléments relatifs à l'anxiété et à la dépression, chaque élément étant mesuré sur une échelle à quatre points. Les scores totaux pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression vont de 0 à 21. Un score plus élevé indique une plus grande symptomatologie
Autre: Échelle de stress perçu (PSS)
Le PSS prédit à la fois des marqueurs biologiques objectifs du stress et un risque accru de maladie chez les patients présentant des niveaux de stress plus élevés.
Autre: Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS)
L'association BDI et BIS a démontré que la dépression et/ou l'hyperphagie boulimique peuvent être des facteurs médiateurs du résultat de l'obésité
Autre: Inventaire de dépression de Beck (BDI)
L'association BDI et BIS a démontré que la dépression et/ou l'hyperphagie boulimique peuvent être des facteurs médiateurs du résultat de l'obésité
Autre: Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Le STAI fournit des données pour aider à faire la distinction entre l'anxiété et la dépression.
Autre: State Food Craving Questionnaire-State (FCQ-S)
Le FCQ-S se compose de 15 items évaluant : le désir de manger, l'anticipation du renforcement positif de l'alimentation, l'anticipation du renforcement négatif (réduction de l'affect négatif) de l'alimentation, le manque de contrôle sur l'alimentation et la faim (physiologique) ; des scores plus élevés reflètent un besoin alimentaire plus fort. Les participants répondent, à l'aide d'une échelle de type Likert, dans quelle mesure chaque élément est vrai pour eux en ce moment.
Autre: Questionnaire sur l'envie de manger - Trait (FCQ-T)
L'envie de manger sera évaluée avec le Food Craving Questionnaire-Trait (FCQ-T). Le FCQ-T est composé de 39 items évaluant : les intentions/projets de manger, l'anticipation du renforcement positif lié à l'alimentation, l'anticipation du renforcement négatif lié à l'alimentation, le manque de contrôle sur l'alimentation, la préoccupation alimentaire, la faim (physiologique), les émotions précédant ou suivant l'alimentation les fringales ou l'alimentation, les signaux environnementaux qui peuvent provoquer des fringales, les émotions négatives, y compris la culpabilité ressentie à la suite des fringales, et/ou la satisfaction de ces fringales ; des scores plus élevés indiquent à nouveau un besoin de trait plus élevé. Les individus sont invités à répondre, à l'aide d'une échelle de type Likert, dans quelle mesure chaque élément est vrai d'eux en général.
Autre: Échelle visuelle analogique (EVA)
Un questionnaire d'échelle visuelle analogique (EVA) validé sera rempli à jeun. La VAS est constituée de lignes de 100 mm avec des mots ancrés à chaque extrémité décrivant les sensations extrêmes de faim, la consommation prospective ("Combien pensez-vous pouvoir manger ?"), la plénitude et la satisfaction, ainsi que l'envie (sucré, salé, gras ou salé). Les patients seront invités à faire une marque verticale à travers la ligne correspondant à leurs sentiments. La quantification sera effectuée en mesurant la distance entre l'extrémité gauche de la ligne et la marque.
Autre: Sensibilité au renforcement de la variante alimentaire Addictive and Other Primary Rewards (STRAP-R)
Un questionnaire validé qui évalue la valeur subjective perçue attribuée aux aliments attendus/hypothétiques et à d'autres renforçateurs primaires sera administré. Cette variante de ce questionnaire a été initialement développée par le Dr Goldstein pour évaluer le « goût » et le « désir » des récompenses médicamenteuses attendues pour les patients ayant une dépendance à la cocaïne. L'évaluation actuelle utilise une version modifiée pour évaluer le « goût » et le « désir » de nourriture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Collecte de données sur les participants atteints du syndrome de Cushing avant et au fil du temps après une chirurgie, des médicaments et/ou une radiothérapie.
Délai: jusqu'à 10 ans après le traitement
jusqu'à 10 ans après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

28 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Première publication (Réel)

7 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-592

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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