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Intervention fondée sur des données probantes (EBI) en matière de santé en ligne pour les jeunes latinos en soins primaires

17 mai 2024 mis à jour par: Guillermo Prado, University of Miami

Évaluation de l'efficacité d'un EBI eHealth pour les jeunes latinos en soins primaires

Le but de cette étude est de tester l'efficacité relative d'une intervention de santé en ligne spécifique aux hispaniques, "e-Health Familias Unidas", dans la prévention et la réduction de la consommation de drogues, des comportements sexuels à risque et des IST chez les jeunes hispaniques en soins primaires. Les familles seront recrutées dans quatre établissements de soins primaires pédiatriques. Le personnel pédiatrique et les membres de l'équipe de recherche, y compris les infirmières auxiliaires et les professionnels de la santé mentale, mettront en œuvre eHealth Familias Unidas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

921

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, États-Unis, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, États-Unis, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, États-Unis, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescentes et adolescents d'origine immigrée hispanique, définis par au moins un parent né dans un pays hispanophone des Amériques. Les parents doivent comprendre l'espagnol étant donné que les sessions parents sont dispensées en espagnol.
  • Adolescent entre 12 et 17 ans
  • Adolescent vivant avec un aidant principal adulte qui est prêt à participer
  • Les familles doivent disposer d'un accès Internet haut débit sur un appareil, y compris (mais sans s'y limiter) un smartphone, un iPad, une tablette, un ordinateur personnel ou un ordinateur à un autre endroit (par exemple, école, bibliothèque, etc.)

Critère d'exclusion:

  • Familles déclarant avoir l'intention de quitter la région du sud de la Floride pendant la période d'étude
  • Familles signalant que l'adolescent a reçu un diagnostic de retard de développement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: eHealth Familias Unidas Primary Care
eHealth Familias Unidas se compose de 12 sessions : huit (12 à 15 minutes) sessions parentales "simulées" en espagnol et quatre (30 à 45 minutes) sessions familiales en ligne dispensées en espagnol et/ou en anglais.
Comportemental: eHealth Familias Unidas Primary Care
La condition expérimentale consistera en "eHealth Familias Unidas Primary Care". eHealth Familias Unidas Primary Care est une adaptation de la version face à face de Familias Unidas. Comme pour Familias Unidas en face à face, les soins primaires eHealth Familias Unidas visent à prévenir la consommation de drogues, les comportements sexuels à risque et les IST en améliorant le fonctionnement de la famille. Semblable à Familias Unidas en face à face, eHealth Familias Unidas est une intervention à plusieurs niveaux qui cible les facteurs de risque et de protection dans les multiples systèmes affectant le jeune et sa famille.
Autres noms:
  • eHealth Familias Unidas
Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants dans cette condition ne recevront pas d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de drogues
Délai: Base de référence, ligne de base jusqu'à 6 mois, ligne de base jusqu'à 12 mois, ligne de base jusqu'à 24 mois, ligne de base jusqu'à 36 mois
Les changements dans la consommation de drogues seront signalés sous forme d'épisodes de consommation de drogues signalés au cours des 90 jours précédents avec des questions de Monitoring the Future.
Base de référence, ligne de base jusqu'à 6 mois, ligne de base jusqu'à 12 mois, ligne de base jusqu'à 24 mois, ligne de base jusqu'à 36 mois
Changement du comportement sexuel non protégé
Délai: Base de référence, ligne de base jusqu'à 6 mois, ligne de base jusqu'à 12 mois, ligne de base jusqu'à 24 mois, ligne de base jusqu'à 36 mois
Le changement de comportement sexuel non protégé a été signalé comme l'incidence d'approbation d'avoir eu des relations sexuelles sans préservatif au cours des 90 jours précédents à l'aide de l'instrument de comportement sexuel. Des valeurs plus élevées indiquent les pires résultats.
Base de référence, ligne de base jusqu'à 6 mois, ligne de base jusqu'à 12 mois, ligne de base jusqu'à 24 mois, ligne de base jusqu'à 36 mois
Changement dans l'incidence des infections sexuellement transmissibles
Délai: Base de référence, ligne de base jusqu'à 6 mois, ligne de base jusqu'à 12 mois, ligne de base jusqu'à 24 mois, ligne de base jusqu'à 36 mois
L'incidence des infections sexuellement transmissibles (c'est-à-dire la gonorrhée et la chlamydia) sera analysée via une réaction en chaîne par polymérase (PCR) à partir d'échantillons d'urine.
Base de référence, ligne de base jusqu'à 6 mois, ligne de base jusqu'à 12 mois, ligne de base jusqu'à 24 mois, ligne de base jusqu'à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le fonctionnement familial tel qu'évalué par le questionnaire sur les pratiques parentales
Délai: Base de référence, ligne de base jusqu'à 6 mois, ligne de base jusqu'à 12 mois, ligne de base jusqu'à 24 mois, ligne de base jusqu'à 36 mois
Les changements dans le fonctionnement familial seront signalés à l'aide de l'échelle des pratiques parentales (Tolan et al., 1997). Les sous-échelles incluent une parentalité positive (9 éléments, alpha = 0,78 pour les adolescents ; alpha = 0,77 pour les parents) implication parentale (20 éléments, alpha = 0,86 pour les adolescents ; alpha = 0,85 parents). Les réponses vont de 0 à 4, les valeurs plus élevées indiquant une meilleure parentalité, les scores plus élevés indiquant des résultats plus positifs. La moyenne de chaque sous-échelle a été utilisée pour créer un score total.
Base de référence, ligne de base jusqu'à 6 mois, ligne de base jusqu'à 12 mois, ligne de base jusqu'à 24 mois, ligne de base jusqu'à 36 mois
Changement dans le fonctionnement familial tel qu'évalué par la relation parentale avec le groupe de pairs
Délai: Base de référence, ligne de base jusqu'à 6 mois, ligne de base jusqu'à 12 mois, ligne de base jusqu'à 24 mois, ligne de base jusqu'à 36 mois
Les changements dans le fonctionnement familial seront signalés à l'aide de la relation parentale avec le groupe de pairs. La relation parentale avec le groupe de pairs est une mesure à six éléments avec des éléments de réponse allant de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. La moyenne a été utilisée pour créer un score total.
Base de référence, ligne de base jusqu'à 6 mois, ligne de base jusqu'à 12 mois, ligne de base jusqu'à 24 mois, ligne de base jusqu'à 36 mois
Changement dans le fonctionnement familial tel qu'évalué par l'échelle de communication parent-adolescent
Délai: Base de référence, ligne de base jusqu'à 6 mois, ligne de base jusqu'à 12 mois, ligne de base jusqu'à 24 mois, ligne de base jusqu'à 36 mois
Les changements dans le fonctionnement familial seront signalés à l'aide de l'échelle de communication parent-adolescent. L'échelle de communication parent-adolescent est un questionnaire de vingt éléments avec un score total allant de 20 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure communication. La moyenne a été utilisée pour créer un score total.
Base de référence, ligne de base jusqu'à 6 mois, ligne de base jusqu'à 12 mois, ligne de base jusqu'à 24 mois, ligne de base jusqu'à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2016

Première publication (Estimé)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20160035
  • 1R01DA040756 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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