Modification de la longueur du pénis après une prostatectomie radicale bilatérale avec préservation des nerfs
Évaluation du changement de longueur du pénis après une prostatectomie radicale bilatérale avec préservation des nerfs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes, âgés de 21 ans ou plus (pas de limite d'âge maximum)
- Capacité et volonté de donner un consentement éclairé
- Cancer de la prostate cliniquement localisé
- Prostatectomie radicale ouverte, laparoscopique ou assistée par robot
- Doit être sexuellement actif (rencontres sexuelles avec ou sans pénétration, soit avec un partenaire, soit par autostimulation)
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie pelvienne préopératoire / postopératoire
- Traitement hormonal préopératoire / postopératoire
- Maladie de La Peyronie préopératoire
- Présence préopératoire d'un implant pénien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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genoux ouverts, laparoscopiques ou assistés par robot
Les patients seront également évalués pour la longueur du pénis et la présence de la maladie de La Peyronie à ces moments précis.
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Lors de la visite de référence, les comorbidités, la taille, le poids du patient avec le calcul de l'indice de masse corporelle seront documentés. Après la chirurgie, le patient sera invité à tenir un journal pour enregistrer la fonction érectile, y compris la fréquence à laquelle il utilise un inhibiteur de la PDE-5 ou une thérapie par injection et chaque fois qu'il a une érection et le niveau de rigidité. Le journal est nécessaire pour documenter l'utilisation et la réponse des inhibiteurs de la PDE-5 et de la thérapie par injection à chaque rapport sexuel, contrairement au questionnaire IIEF, qui traite de la fonction érectile sur une période de 4 semaines. Une documentation précise est essentielle pour l'évaluation de la fonction érectile, car le choix du médicament pour la fonction érectile par le patient peut différer à chaque rapport sexuel et, par conséquent, le niveau de rigidité atteint. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'impact de la prostatectomie rétropubienne radicale sur les dimensions du pénis.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Évaluer l'impact de la prostatectomie rétropubienne radicale sur le développement de la maladie de La Peyronie.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'association entre le changement de longueur du pénis et la fonction érectile.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Mulhall, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-135
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