Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana długości prącia po obustronnej radykalnej prostatektomii oszczędzającej nerwy

10 lipca 2014 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ocena zmiany długości prącia po obustronnej radykalnej prostatektomii oszczędzającej nerwy

Niektórzy mężczyźni skarżą się na zmiany w kształcie lub wymiarach penisa po poddaniu się radykalnej prostatektomii (usunięcie prostaty) z powodu raka prostaty. Zmiany wymiarów prącia obejmują skrócenie lub zmniejszenie obwodu. Zmiany kształtu obejmują skrzywienie lub zgięcie prącia i/lub pojawienie się wgłębienia. Zmiany te mogą być związane z tworzeniem się tkanki bliznowatej obejmującej pokrycie komór erekcji, zwanej „blaszką”. Pojawienie się stwardniałej płytki nazębnej i wynikającej z niej krzywizny lub wgłębienia jest dobrze opisanym schorzeniem znanym jako „choroba Peyroniego” i może wystąpić u mężczyzn, którzy przeszli lub nie przeszli radykalnej prostatektomii. Celem tego badania jest ocena tych zmian w kształcie i wymiarach prącia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani otwartej, laparoskopowej lub laparoskopowej radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem w MSKCC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 21 lat lub starsi (bez górnej granicy wieku)
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody
  • Klinicznie zlokalizowany rak prostaty
  • Otwarta, laparoskopowa lub radykalna prostatektomia wspomagana robotem
  • Musi być aktywny seksualnie (penetrujące lub niepenetrujące kontakty seksualne, z partnerem lub autostymulacja)

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjna / pooperacyjna radioterapia miednicy
  • Przedoperacyjne / Pooperacyjne leczenie hormonalne
  • Przedoperacyjna choroba Peyroniego
  • Przedoperacyjna obecność implantu prącia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
otwarte, laparoskopowe lub wspomagane robotem
Pacjenci będą również oceniani pod kątem długości prącia i obecności choroby Peyroniego w tych określonych momentach.
Behawioralne: Badanie prącia, płytka Peyroniego i ocena funkcji erekcji

Podczas wizyty wyjściowej zostaną udokumentowane choroby współistniejące pacjenta, wzrost, waga wraz z wyliczeniem wskaźnika masy ciała.

Po operacji pacjent zostanie poinstruowany, aby prowadził dzienniczek w celu odnotowywania funkcji erekcji, w tym częstotliwości stosowania inhibitora PDE-5 lub terapii iniekcyjnej oraz każdorazowego uzyskania erekcji i poziomu sztywności. Dziennik jest wymagany do dokumentowania stosowania inhibitora PDE-5 i terapii iniekcyjnej oraz odpowiedzi podczas każdego stosunku seksualnego, w przeciwieństwie do kwestionariusza IIEF, który dotyczy funkcji erekcji w okresie 4 tygodni. Dokładna dokumentacja jest niezbędna do oceny funkcji erekcji, ponieważ wybór leku na erekcję przez pacjenta może się różnić w każdym stosunku seksualnym, a co za tym idzie, osiągnięty poziom sztywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu radykalnej prostatektomii załonowej na wymiary prącia.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania
Ocena wpływu radykalnej prostatektomii załonowej na rozwój choroby Peyroniego.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń związek między zmianą długości prącia a funkcją erekcji.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: John Mulhall, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-135

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj