Изменение длины полового члена после двусторонней нервосберегающей радикальной простатэктомии
10 июля 2014 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Оценка изменения длины полового члена после двусторонней нервосберегающей радикальной простатэктомии
Некоторые мужчины жалуются на изменения формы или размеров полового члена после радикальной простатэктомии (удаления простаты) по поводу рака предстательной железы.
Изменения размеров полового члена включают укорочение или уменьшение обхвата.
Изменения формы включают искривление или изгиб полового члена и/или появление вмятин.
Эти изменения могут быть связаны с образованием рубцовой ткани, покрывающей эректильную камеру, известной как «бляшка».
Появление затвердевшей бляшки и возникающее в результате искривление или углубление является хорошо описанным заболеванием, известным как «болезнь Пейрони», и может возникать у мужчин, перенесших или не перенесших радикальную простатэктомию.
Целью данного исследования является оценка этих изменений формы и размеров полового члена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие открытую, лапароскопическую или роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию в MSKCC.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины от 21 года и старше (без ограничений по возрасту)
- Способность и желание дать информированное согласие
- Клинически локализованный рак предстательной железы
- Открытая, лапароскопическая или роботизированная радикальная простатэктомия
- Должен быть сексуально активным (половые акты с проникновением или без проникновения, либо с партнером, либо с самостимуляцией)
Критерий исключения:
- Предоперационная / послеоперационная лучевая терапия таза
- Предоперационное/послеоперационное гормональное лечение
- Предоперационная болезнь Пейрони
- Предоперационное наличие имплантата полового члена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
открытый, лапароскопический или роботизированный круг
Пациентов также будут оценивать на предмет длины полового члена и наличия болезни Пейрони в указанные сроки.
|
При первичном посещении будут документированы сопутствующие заболевания пациента, рост, вес с расчетом индекса массы тела. После операции пациент будет проинструктирован вести дневник для записи эректильной функции, включая то, как часто он использует ингибитор ФДЭ-5 или инъекционную терапию, а также каждый раз, когда у него возникает эрекция и уровень ригидности. Дневник необходим для документирования использования ингибитора ФДЭ-5 и инъекционной терапии и реакции на каждый половой акт, в отличие от вопросника МИЭФ, который касается эректильной функции в течение 4-недельного периода. Точная документация имеет важное значение для оценки эректильной функции, так как выбор пациентами лекарств для эректильной функции может различаться в зависимости от каждого полового акта и, соответственно, достигнутого уровня ригидности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените влияние радикальной ретролобковой простатэктомии на размеры полового члена.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
|
Оценить влияние радикальной ретролобковой простатэктомии на развитие болезни Пейрони.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените связь между изменением длины полового члена и эректильной функцией.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John Mulhall, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-135
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .