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양측 신경보존 근치적 전립선 절제술 후 음경 길이의 변화

2014년 7월 10일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

양측 신경보존 근치적 전립선절제술 후 음경 길이의 변화 평가

일부 남성은 전립선암에 대한 근치적 전립선 절제술(전립선 제거)을 받은 후 음경의 모양이나 크기의 변화에 ​​대해 불평합니다. 음경 치수의 변화에는 둘레의 단축 또는 감소가 포함됩니다. 모양의 변화에는 음경의 곡률 또는 구부러짐 및/또는 만입 모양이 포함됩니다. 이러한 변화는 "플라크(plaque)"로 알려진 발기 챔버를 덮고 있는 흉터 조직의 형성과 관련이 있을 수 있습니다. 경화 플라크의 출현과 그에 따른 만곡 또는 만곡은 "페이로니병"으로 잘 알려진 의학적 상태이며 근치적 전립선 절제술을 받았거나 받지 않은 남성에게서 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 음경 모양과 치수의 이러한 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

121

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MSKCC에서 개복, 복강경 또는 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 만 21세 이상 남성(연령 제한 없음)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
  • 임상적으로 국소화된 전립선암
  • 개방, 복강경 또는 로봇 보조 근치 전립선 절제술
  • 성적으로 활동적이어야 합니다(파트너 또는 자기 자극과 함께 침투적 또는 비삽입적 성적 만남).

제외 기준:

  • 수술 전/후 골반 방사선 치료
  • 수술 전/후 호르몬 치료
  • 수술 전 페이로니병
  • 음경 임플란트의 수술 전 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개방형, 복강경 또는 로봇 보조 무릎
환자는 또한 이 지정된 시간에 음경 길이와 페이로니병의 존재에 대해 평가됩니다.
행동: 음경 검사, Peyronie의 플라크 및 발기 기능 평가

기준선 방문에서 체질량 지수 계산과 함께 환자의 동반 질환, 신장, 체중이 문서화됩니다.

수술 후 환자는 PDE-5 억제제 또는 주사 요법을 사용하는 빈도와 발기할 때마다 강직 정도를 포함하여 발기 기능을 기록하기 위해 일기를 작성하도록 지시받습니다. 일기는 4주 동안 발기 기능을 다루는 IIEF 설문지와 달리 PDE-5 억제제 및 주사 요법 사용과 각 성행위에서의 반응을 기록해야 합니다. 발기 기능 평가를 위해서는 정확한 문서화가 필수적입니다. 발기 기능 약물의 환자 선택은 각 성행위에 따라 다를 수 있고 그에 따라 달성된 강직 수준이 다를 수 있기 때문입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근치 후치골 전립선 절제술이 음경 크기에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론
페이로니병 발병에 대한 근치 후치골 전립선 절제술의 영향을 평가합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

2차 결과 측정

결과 측정
기간
음경 길이 변화와 발기 기능 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: John Mulhall, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-135

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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