Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i penislengde etter bilateral nervebesparende radikal prostatektomi

10. juli 2014 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vurdere endringen i penislengde etter bilateral nervebesparende radikal prostatektomi

Noen menn klager over endringer i formen eller dimensjonene på penis etter å ha gjennomgått radikal prostatektomi (fjerning av prostata) for prostatakreft. Endringer i penis dimensjoner inkluderer forkorting eller redusert omkrets. Endringer i form inkluderer en krumning eller bøyning av penis, og/eller utseende av innrykk. Disse endringene kan være assosiert med dannelse av arrvev som involverer dekning av ereksjonskamrene, kjent som "plakk". Utseendet til indurert plakk og en resulterende krumning eller innrykk er en godt beskrevet medisinsk tilstand kjent som "Peyronies sykdom" og kan forekomme hos menn som har eller ikke har gjennomgått radikal prostatektomi. Hensikten med denne studien er å evaluere disse endringene i penisform og dimensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår åpen, laparoskopisk eller robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi ved MSKCC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn, 21 år eller eldre (ingen aldersgrense)
  • Evne og vilje til å gi informert samtykke
  • Klinisk lokalisert prostatakreft
  • Åpen, laparoskopisk eller robotassistert radikal prostatektomi
  • Må være seksuelt aktiv (penetrerende eller ikke-penetrerende seksuelle møter, enten med en partner eller selvstimulering)

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ / Postoperativ bekkenstrålebehandling
  • Preoperativ / Postoperativ hormonbehandling
  • Preoperativ Peyronies sykdom
  • Preoperativ tilstedeværelse av et penisimplantat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
åpen, laparoskopisk eller robotassistert runde
Pasienter vil også bli vurdert for penislengde og tilstedeværelse av Peyronies sykdom på disse angitte tidspunktene.
Atferdsmessig: Penilundersøkelse, Peyronies plakk og vurdering av erektil funksjon

Ved baseline-besøket vil pasientens komorbiditeter, høyde, vekt med beregning av kroppsmasseindeks bli dokumentert.

Etter operasjonen vil pasienten bli bedt om å føre en dagbok for å registrere erektil funksjon inkludert hvor ofte de bruker en PDE-5-hemmer eller injeksjonsbehandling og hver gang de får ereksjon og stivhetsnivået. Dagboken er nødvendig for å dokumentere bruk av PDE-5-hemmer og injeksjonsterapi og respons i hvert seksuelt møte, i motsetning til IIEF-spørreskjemaet, som tar for seg erektil funksjon over en 4-ukers periode. Nøyaktig dokumentasjon er avgjørende for vurdering av erektil funksjon, da pasientens valg av medisin for erektil funksjon kan variere i hvert seksuelt møte, og følgelig det oppnådde rigiditetsnivået.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder virkningen av radikal retropubisk prostatektomi på penis dimensjoner.
Tidsramme: konklusjonen av studien
konklusjonen av studien
Vurder virkningen av radikal retropubisk prostatektomi på utviklingen av Peyronies sykdom.
Tidsramme: konklusjonen av studien
konklusjonen av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder sammenhengen mellom penislengdeendring og erektil funksjon.
Tidsramme: konklusjonen av studien
konklusjonen av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Mulhall, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-135

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere