Förändring i penislängd efter bilateral nervbesparande radikal prostatektomi
Bedöma förändringen i penislängd efter bilateral nervsparande radikal prostatektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män, ålder 21 år eller äldre (ingen högsta åldersgräns)
- Förmåga och vilja att ge informerat samtycke
- Kliniskt lokaliserad prostatacancer
- Öppen, laparoskopisk eller robotassisterad radikal prostatektomi
- Måste vara sexuellt aktiv (penetrerande eller icke-penetrerande sexuella möten, antingen med en partner eller självstimulering)
Exklusions kriterier:
- Preoperativ / Postoperativ bäckenstrålbehandling
- Preoperativ / Postoperativ hormonbehandling
- Preoperativ Peyronies sjukdom
- Preoperativ närvaro av ett penisimplantat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
öppet, laparoskopiskt eller robotassisterat varv
Patienterna kommer också att bedömas för penislängd och förekomst av Peyronies sjukdom vid dessa angivna tidpunkter.
|
Vid baslinjebesöket kommer patientens komorbiditeter, längd, vikt med beräkning av kroppsmassaindex att dokumenteras. Efter operationen kommer patienten att instrueras att föra en dagbok för att registrera erektil funktion inklusive hur ofta de använder en PDE-5-hämmare eller injektionsbehandling och varje gång de får en erektion och graden av stelhet. Dagboken krävs för att dokumentera PDE-5-hämmare och injektionsterapianvändning och respons vid varje sexuellt möte, till skillnad från IIEF-frågeformuläret, som behandlar erektil funktion under en 4-veckorsperiod. Noggrann dokumentation är väsentlig för bedömning av erektil funktion, eftersom patientens val av läkemedel mot erektil funktion kan skilja sig åt vid varje sexuellt möte, och följaktligen den uppnådda stelhetsnivån. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm effekten av radikal retropubisk prostatektomi på penisdimensioner.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
|
Bedöm effekten av radikal retropubisk prostatektomi på utvecklingen av Peyronies sjukdom.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm sambandet mellan penislängdsförändring och erektil funktion.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John Mulhall, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-135
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .