- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00801554
Étude de caractérisation des troubles du spectre autistique (TSA)
21 octobre 2013 mis à jour par: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Une étude de caractérisation des personnes atteintes de troubles du spectre autistique
L'objectif principal de l'étude est de caractériser les enfants et les adultes atteints de TSA et de les comparer à des témoins appariés selon l'âge en ce qui concerne leur fonctionnement dans les sphères familiale, scolaire, professionnelle et sociale.
Les sujets seront évalués de manière exhaustive dans de multiples domaines de fonctionnement qui ne se chevauchent pas, à l'aide d'instruments psychiatriques, cognitifs et psychosociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants et adultes avec TSA.
Témoins : volontaires sains qui n'ont jamais reçu de diagnostic de trouble du spectre autistique.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 6-60 ans
- Pour les sujets atteints de TSA : répondre aux critères du DSM-IV PDD basés sur une évaluation clinique, y compris le module PDD d'un entretien structuré
- Pour les sujets atteints de TSA : un parent/tuteur disponible pour des entretiens sur chaque sujet. Si un parent ou un tuteur n'est pas disponible, un journaliste adulte fiable identifié par le sujet est disponible pour une entrevue
- QI à grande échelle supérieur à 80
Critère d'exclusion:
- Handicaps sensori-moteurs majeurs (ex. surdité, cécité)
- Toute condition psychiatrique sévèrement instable, y compris les suivantes : psychose, suicidabilité, trouble bipolaire, troubles liés à l'utilisation de substances (alcool ou drogues) nécessitant une hospitalisation.
- Maîtrise insuffisante de la langue anglaise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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TSA
Enfants et adultes atteints de troubles du spectre autistique.
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Non-ASD
Volontaires en bonne santé qui n'ont jamais reçu de diagnostic de trouble du spectre autistique au cours de leur vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau global de fonctionnement des enfants et des adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA) par rapport aux individus sans TSA.
Délai: point de temps unique
|
point de temps unique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2008
Première publication (Estimation)
3 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-P-001951
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