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Étude de caractérisation des troubles du spectre autistique (TSA)

21 octobre 2013 mis à jour par: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Une étude de caractérisation des personnes atteintes de troubles du spectre autistique

L'objectif principal de l'étude est de caractériser les enfants et les adultes atteints de TSA et de les comparer à des témoins appariés selon l'âge en ce qui concerne leur fonctionnement dans les sphères familiale, scolaire, professionnelle et sociale. Les sujets seront évalués de manière exhaustive dans de multiples domaines de fonctionnement qui ne se chevauchent pas, à l'aide d'instruments psychiatriques, cognitifs et psychosociaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adultes avec TSA.

Témoins : volontaires sains qui n'ont jamais reçu de diagnostic de trouble du spectre autistique.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 6-60 ans
  • Pour les sujets atteints de TSA : répondre aux critères du DSM-IV PDD basés sur une évaluation clinique, y compris le module PDD d'un entretien structuré
  • Pour les sujets atteints de TSA : un parent/tuteur disponible pour des entretiens sur chaque sujet. Si un parent ou un tuteur n'est pas disponible, un journaliste adulte fiable identifié par le sujet est disponible pour une entrevue
  • QI à grande échelle supérieur à 80

Critère d'exclusion:

  • Handicaps sensori-moteurs majeurs (ex. surdité, cécité)
  • Toute condition psychiatrique sévèrement instable, y compris les suivantes : psychose, suicidabilité, trouble bipolaire, troubles liés à l'utilisation de substances (alcool ou drogues) nécessitant une hospitalisation.
  • Maîtrise insuffisante de la langue anglaise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TSA
Enfants et adultes atteints de troubles du spectre autistique.
Non-ASD
Volontaires en bonne santé qui n'ont jamais reçu de diagnostic de trouble du spectre autistique au cours de leur vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau global de fonctionnement des enfants et des adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA) par rapport aux individus sans TSA.
Délai: point de temps unique
point de temps unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2008

Première publication (Estimation)

3 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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