- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00801554
Autismispektrihäiriöiden (ASD) karakterisointitutkimus
maanantai 21. lokakuuta 2013 päivittänyt: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Karakterisointitutkimus henkilöistä, joilla on autismispektrihäiriöitä
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on luonnehtia ASD:tä sairastavia lapsia ja aikuisia ja verrata heitä iän mukaisiin kontrolleihin suhteessa heidän toimivuuteensa perheessä, akateemisessa, työelämässä ja sosiaalisessa kentässä.
Aiheet arvioidaan kattavasti useilla ei-päällekkäisillä toiminnan aloilla käyttäen psykiatrisia, kognitiivisia ja psykososiaalisia välineitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja aikuiset, joilla on ASD.
Kontrollit: terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole koskaan diagnosoitu autismikirjon häiriötä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6-60 vuotta
- Koehenkilöt, joilla on ASD: Täytä DSM-IV PDD-kriteerit, jotka perustuvat kliiniseen arviointiin, mukaan lukien strukturoidun haastattelun PDD-moduuli
- Koehenkilöille, joilla on ASD: Yksi vanhempi/huoltaja on käytettävissä haastatteluihin kustakin aiheesta. Jos vanhempi tai huoltaja ei ole tavoitettavissa, haastatteluun on käytettävissä luotettava aikuinen toimittaja, jonka kohdehenkilö on tunnistanut
- Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä yli 80
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret sensorimotoriset vammat (esim. kuurous, sokeus)
- Kaikki vakavasti epävakaat psykiatriset tilat mukaan lukien seuraavat: psykoosi, itsetuhoisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden käytön häiriöt (alkoholi tai huumeet), jotka vaatisivat sairaalahoitoa.
- Riittämätön englannin kielen taito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ASD
Lapset ja aikuiset, joilla on autismikirjon häiriö.
|
|
Ei-ASD
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole koskaan diagnosoitu autismikirjon häiriötä elämänsä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Autismikirjon häiriöistä (ASD) kärsivien lasten ja aikuisten yleinen toimintataso verrattuna henkilöihin, joilla ei ole ASD:tä.
Aikaikkuna: yksittäinen aikapiste
|
yksittäinen aikapiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-P-001951
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismin kirjon häiriöt
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Kasr El Aini HospitalRekrytointiRaskaus | Apgar-pisteet | Tourniketit | Placenta Accrete SpectrumEgypti
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Ranska, Espanja, Sveitsi, Saksa, Italia, Itävalta, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Yhdysvallat, Irlanti
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kiina, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Ranska, Sveitsi, Saksa, Italia, Norja, Hong Kong, Alankomaat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Hatem AbuHashimValmisPlacenta Accreta SpectrumEgypti
-
Hatem AbuHashimTuntematonPlacenta Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalValmis