- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00801554
Autismespektrumforstyrrelser (ASD) Karakteriseringsstudie
21. oktober 2013 oppdatert av: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
En karakteriseringsstudie av individer med autismespekterforstyrrelser
Det overordnede målet med studien er å karakterisere barn og voksne med ASD, og sammenligne dem med alderstilpassede kontroller i forhold til deres funksjon i familie, akademisk, sysselsetting og sosial sfære.
Emner vil bli omfattende vurdert i flere ikke-overlappende funksjonsdomener, ved bruk av psykiatriske, kognitive og psykososiale instrumenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn og voksne med ASD.
Kontroller: friske frivillige som aldri har blitt diagnostisert med en autismespektrumforstyrrelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 6-60 år
- For personer som har ASD: Møt DSM-IV PDD-kriterier basert på klinisk vurdering inkludert PDD-modul med strukturert intervju
- For forsøkspersoner som har ASD: En forelder/foresatt tilgjengelig for intervjuer om hvert emne. Hvis en forelder eller verge ikke er tilgjengelig, er en pålitelig voksen reporter identifisert av motivet tilgjengelig for et intervju
- Fullskala IQ på over 80
Ekskluderingskriterier:
- Større sensorimotoriske handikap (f.eks. døvhet, blindhet)
- Alle alvorlig ustabile psykiatriske tilstander, inkludert følgende: psykose, suicidalitet, bipolar lidelse, rusforstyrrelser (alkohol eller narkotika) som vil kreve innleggelse på sykehus.
- Utilstrekkelig beherskelse av det engelske språket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ASD
Barn og voksne med autismespekterforstyrrelser.
|
|
Ikke-ASD
Friske frivillige som aldri har blitt diagnostisert med en autismespektrumforstyrrelse i løpet av livet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet funksjonsnivå for barn og voksne med autismespekterforstyrrelser (ASD) sammenlignet med individer uten ASD.
Tidsramme: enkelt tidspunkt
|
enkelt tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-P-001951
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespekterforstyrrelser
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvsluttetNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina