- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00801554
Estudo de Caracterização de Transtornos do Espectro Autista (TEA)
21 de outubro de 2013 atualizado por: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Um estudo de caracterização de indivíduos com transtornos do espectro do autismo
O objetivo geral do estudo é caracterizar crianças e adultos com TEA e compará-los com controles da mesma idade em relação ao seu funcionamento nas esferas familiar, acadêmica, profissional e social.
Os sujeitos serão avaliados de forma abrangente em vários domínios não sobrepostos de funcionamento, usando instrumentos psiquiátricos, cognitivos e psicossociais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adultos com TEA.
Controles: voluntários saudáveis que nunca foram diagnosticados com Transtorno do Espectro Autista.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 6-60 anos
- Para indivíduos com TEA: Atender aos critérios do DSM-IV PDD com base na avaliação clínica, incluindo o módulo PDD de entrevista estruturada
- Para sujeitos com TEA: Um pai/responsável disponível para entrevistas sobre cada sujeito. Se um pai ou responsável não estiver disponível, um repórter adulto confiável identificado pelo assunto estará disponível para uma entrevista
- QI em grande escala acima de 80
Critério de exclusão:
- Principais deficiências sensório-motoras (por ex. surdez, cegueira)
- Quaisquer condições psiquiátricas gravemente instáveis, incluindo as seguintes: psicose, tendências suicidas, transtorno bipolar, transtornos por uso de substâncias (álcool ou drogas) que exijam internação hospitalar.
- Domínio inadequado da língua inglesa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
TEA
Crianças e adultos com Transtornos do Espectro do Autismo.
|
|
Não TEA
Voluntários saudáveis que nunca foram diagnosticados com um Transtorno do Espectro Autista em suas vidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível geral de funcionamento de crianças e adultos com transtornos do espectro do autismo (TEA) em comparação com indivíduos sem TEA.
Prazo: ponto de tempo único
|
ponto de tempo único
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-P-001951
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtornos do Espectro do Autismo
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália