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Estudo de Caracterização de Transtornos do Espectro Autista (TEA)

21 de outubro de 2013 atualizado por: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Um estudo de caracterização de indivíduos com transtornos do espectro do autismo

O objetivo geral do estudo é caracterizar crianças e adultos com TEA e compará-los com controles da mesma idade em relação ao seu funcionamento nas esferas familiar, acadêmica, profissional e social. Os sujeitos serão avaliados de forma abrangente em vários domínios não sobrepostos de funcionamento, usando instrumentos psiquiátricos, cognitivos e psicossociais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adultos com TEA.

Controles: voluntários saudáveis ​​que nunca foram diagnosticados com Transtorno do Espectro Autista.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 6-60 anos
  • Para indivíduos com TEA: Atender aos critérios do DSM-IV PDD com base na avaliação clínica, incluindo o módulo PDD de entrevista estruturada
  • Para sujeitos com TEA: Um pai/responsável disponível para entrevistas sobre cada sujeito. Se um pai ou responsável não estiver disponível, um repórter adulto confiável identificado pelo assunto estará disponível para uma entrevista
  • QI em grande escala acima de 80

Critério de exclusão:

  • Principais deficiências sensório-motoras (por ex. surdez, cegueira)
  • Quaisquer condições psiquiátricas gravemente instáveis, incluindo as seguintes: psicose, tendências suicidas, transtorno bipolar, transtornos por uso de substâncias (álcool ou drogas) que exijam internação hospitalar.
  • Domínio inadequado da língua inglesa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TEA
Crianças e adultos com Transtornos do Espectro do Autismo.
Não TEA
Voluntários saudáveis ​​que nunca foram diagnosticados com um Transtorno do Espectro Autista em suas vidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível geral de funcionamento de crianças e adultos com transtornos do espectro do autismo (TEA) em comparação com indivíduos sem TEA.
Prazo: ponto de tempo único
ponto de tempo único

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtornos do Espectro do Autismo

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