- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00801554
Studio di caratterizzazione dei disturbi dello spettro autistico (ASD).
21 ottobre 2013 aggiornato da: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Uno studio di caratterizzazione di individui con disturbi dello spettro autistico
L'obiettivo generale dello studio è caratterizzare bambini e adulti con ASD e confrontarli con controlli di pari età in relazione al loro funzionamento in ambito familiare, accademico, lavorativo e sociale.
I soggetti saranno valutati in modo completo in più domini di funzionamento non sovrapposti, utilizzando strumenti psichiatrici, cognitivi e psicosociali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini e adulti con ASD.
Controlli: volontari sani a cui non è mai stato diagnosticato un disturbo dello spettro autistico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 6-60 anni
- Per i soggetti che hanno ASD: soddisfare i criteri PDD del DSM-IV basati sulla valutazione clinica, incluso il modulo PDD dell'intervista strutturata
- Per i soggetti con ASD: un genitore/tutore disponibile per interviste su ogni soggetto. Se un genitore o un tutore non è disponibile, un giornalista adulto affidabile identificato dal soggetto disponibile per un'intervista
- QI su vasta scala superiore a 80
Criteri di esclusione:
- Principali handicap sensomotori (ad es. sordità, cecità)
- Qualsiasi condizione psichiatrica gravemente instabile, inclusi i seguenti: psicosi, suicidalità, disturbo bipolare, disturbi da uso di sostanze (alcol o droghe) che richiederebbero il ricovero ospedaliero.
- Conoscenza inadeguata della lingua inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
ASD
Bambini e adulti con disturbi dello spettro autistico.
|
|
Non ASD
Volontari sani a cui non è mai stato diagnosticato un disturbo dello spettro autistico nella loro vita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello generale di funzionamento di bambini e adulti con disturbi dello spettro autistico (ASD) rispetto a individui senza ASD.
Lasso di tempo: singolo punto temporale
|
singolo punto temporale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-P-001951
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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