Az autizmus spektrum zavarok (ASD) jellemzési vizsgálata
2013. október 21. frissítette: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Az autizmus spektrumzavarral küzdő egyének jellemzése
A tanulmány átfogó célja az ASD-vel küzdő gyermekek és felnőttek jellemzése, és az életkoruknak megfelelő kontrollokkal való összehasonlítása a családi, tanulmányi, foglalkoztatási és szociális szférában való működésük tekintetében.
Az alanyokat átfogóan értékelik a működés több nem átfedő területén, pszichiátriai, kognitív és pszichoszociális eszközök segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ASD-s gyermekek és felnőttek.
Kontrollok: egészséges önkéntesek, akiknél soha nem diagnosztizáltak autizmus spektrum zavart.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 6-60 éves korig
- ASD-vel rendelkező alanyok esetében: teljesítse a klinikai értékelésen alapuló DSM-IV PDD-kritériumokat, beleértve a strukturált interjú PDD-modulját is.
- Az ASD-vel rendelkező alanyok esetében: Minden témával kapcsolatban egy szülő/gondviselő áll rendelkezésre interjúkhoz. Ha egy szülő vagy gyám nem elérhető, az alany által azonosított, megbízható felnőtt riporter áll rendelkezésre interjúra
- 80 feletti teljes IQ
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szenzomotoros fogyatékosságok (pl. süketség, vakság)
- Bármilyen súlyosan instabil pszichiátriai állapot, beleértve a következőket: pszichózis, öngyilkosság, bipoláris zavar, szerhasználati zavarok (alkohol vagy kábítószer), amelyek kórházi kezelést igényelnek.
- Nem megfelelő angol nyelvtudás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ASD
Autizmus spektrum zavarokkal küzdő gyermekek és felnőttek.
|
|
Nem ASD
Egészséges önkéntesek, akiknél soha életükben nem diagnosztizáltak autizmus spektrum zavart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekek és felnőttek működésének általános szintje az ASD-vel nem rendelkező egyénekhez képest.
Időkeret: egyetlen időpont
|
egyetlen időpont
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-P-001951
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .