- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00801554
Karakteriseringsonderzoek naar autismespectrumstoornissen (ASS).
21 oktober 2013 bijgewerkt door: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Een karakteriseringsonderzoek van personen met autismespectrumstoornissen
Het overkoepelende doel van de studie is om kinderen en volwassenen met ASS te karakteriseren en ze te vergelijken met leeftijdsgematchte controles in relatie tot hun functioneren in familie-, academische, werk- en sociale sfeer.
Onderwerpen zullen uitgebreid worden beoordeeld in meerdere niet-overlappende domeinen van functioneren, met behulp van psychiatrische, cognitieve en psychosociale instrumenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en volwassenen met ASS.
Controles: gezonde vrijwilligers bij wie nooit een autismespectrumstoornis is vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 6-60 jaar oud
- Voor proefpersonen met ASS: Voldoen aan DSM-IV PDD-criteria op basis van klinische beoordeling inclusief PDD-module van gestructureerd interview
- Voor proefpersonen met ASS: Eén ouder/voogd beschikbaar voor interviews over elk onderwerp. Als een ouder of voogd niet beschikbaar is, is een betrouwbare volwassen verslaggever geïdentificeerd door het onderwerp beschikbaar voor een interview
- Volledig IQ van boven de 80
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige sensomotorische handicaps (bijv. doofheid, blindheid)
- Alle ernstig onstabiele psychiatrische aandoeningen, waaronder de volgende: psychose, suïcidaliteit, bipolaire stoornis, stoornissen in het gebruik van middelen (alcohol of drugs) waarvoor een ziekenhuisopname nodig is.
- Onvoldoende beheersing van de Engelse taal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ASS
Kinderen en volwassenen met autismespectrumstoornissen.
|
|
Niet-ASS
Gezonde vrijwilligers bij wie in hun leven nog nooit de diagnose autismespectrumstoornis is gesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen niveau van functioneren van kinderen en volwassenen met autismespectrumstoornissen (ASS) in vergelijking met personen zonder ASS.
Tijdsspanne: enkel tijdspunt
|
enkel tijdspunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-P-001951
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autismespectrumstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië