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Charakterisierungsstudie zu Autismus-Spektrum-Störungen (ASD).

21. Oktober 2013 aktualisiert von: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Eine Charakterisierungsstudie von Personen mit Autismus-Spektrum-Störungen

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, Kinder und Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störungen zu charakterisieren und sie mit altersentsprechenden Kontrollpersonen in Bezug auf ihre Funktionsfähigkeit im familiären, akademischen, beruflichen und sozialen Bereich zu vergleichen. Die Probanden werden in mehreren, sich nicht überschneidenden Funktionsbereichen umfassend beurteilt, wobei psychiatrische, kognitive und psychosoziale Instrumente zum Einsatz kommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Erwachsene mit ASDs.

Kontrollen: gesunde Freiwillige, bei denen noch nie eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 6-60 Jahre alt
  • Für Probanden mit ASD: Erfüllen Sie die DSM-IV-PDD-Kriterien basierend auf der klinischen Beurteilung, einschließlich des PDD-Moduls eines strukturierten Interviews
  • Für Probanden mit ASD: Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter steht für Interviews zu jedem Thema zur Verfügung. Wenn ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter nicht verfügbar ist, steht für ein Interview ein zuverlässiger erwachsener Reporter zur Verfügung, der anhand der Person identifiziert wird
  • Vollständiger IQ von über 80

Ausschlusskriterien:

  • Schwere sensomotorische Behinderungen (z.B. Taubheit, Blindheit)
  • Alle schwer instabilen psychiatrischen Erkrankungen, einschließlich der folgenden: Psychose, Suizidalität, bipolare Störung, Substanzstörungen (Alkohol oder Drogen), die einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordern würden.
  • Unzureichende Beherrschung der englischen Sprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ASD
Kinder und Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störungen.
Nicht-ASD
Gesunde Freiwillige, bei denen in ihrem Leben noch nie eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtfunktionsniveau von Kindern und Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) im Vergleich zu Personen ohne ASD.
Zeitfenster: einzelnen Zeitpunkt
einzelnen Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-P-001951

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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