- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00801554
Charakterisierungsstudie zu Autismus-Spektrum-Störungen (ASD).
21. Oktober 2013 aktualisiert von: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Eine Charakterisierungsstudie von Personen mit Autismus-Spektrum-Störungen
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, Kinder und Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störungen zu charakterisieren und sie mit altersentsprechenden Kontrollpersonen in Bezug auf ihre Funktionsfähigkeit im familiären, akademischen, beruflichen und sozialen Bereich zu vergleichen.
Die Probanden werden in mehreren, sich nicht überschneidenden Funktionsbereichen umfassend beurteilt, wobei psychiatrische, kognitive und psychosoziale Instrumente zum Einsatz kommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder und Erwachsene mit ASDs.
Kontrollen: gesunde Freiwillige, bei denen noch nie eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 6-60 Jahre alt
- Für Probanden mit ASD: Erfüllen Sie die DSM-IV-PDD-Kriterien basierend auf der klinischen Beurteilung, einschließlich des PDD-Moduls eines strukturierten Interviews
- Für Probanden mit ASD: Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter steht für Interviews zu jedem Thema zur Verfügung. Wenn ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter nicht verfügbar ist, steht für ein Interview ein zuverlässiger erwachsener Reporter zur Verfügung, der anhand der Person identifiziert wird
- Vollständiger IQ von über 80
Ausschlusskriterien:
- Schwere sensomotorische Behinderungen (z.B. Taubheit, Blindheit)
- Alle schwer instabilen psychiatrischen Erkrankungen, einschließlich der folgenden: Psychose, Suizidalität, bipolare Störung, Substanzstörungen (Alkohol oder Drogen), die einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordern würden.
- Unzureichende Beherrschung der englischen Sprache.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
ASD
Kinder und Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störungen.
|
Nicht-ASD
Gesunde Freiwillige, bei denen in ihrem Leben noch nie eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtfunktionsniveau von Kindern und Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) im Vergleich zu Personen ohne ASD.
Zeitfenster: einzelnen Zeitpunkt
|
einzelnen Zeitpunkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-P-001951
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