- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00801554
Autismespektrumforstyrrelser (ASD) Karakteriseringsundersøgelse
21. oktober 2013 opdateret af: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
En karakteriseringsundersøgelse af personer med autismespektrumforstyrrelser
Det overordnede formål med undersøgelsen er at karakterisere børn og voksne med ASD, og sammenligne dem med aldersmatchede kontroller i forhold til deres funktion i familie, akademiske, beskæftigelsesmæssige og sociale sfærer.
Emner vil blive grundigt vurderet i flere ikke-overlappende funktionsdomæner ved hjælp af psykiatriske, kognitive og psykosociale instrumenter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn og voksne med ASD.
Kontroller: raske frivillige, der aldrig er blevet diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 6-60 år
- For forsøgspersoner, der har ASD: Opfyld DSM-IV PDD-kriterier baseret på klinisk vurdering inklusive PDD-modul med struktureret interview
- For forsøgspersoner, der har ASD: En forælder/værge til rådighed til samtaler om hvert emne. Hvis en forælder eller værge ikke er tilgængelig, er en pålidelig voksen reporter identificeret af emnet tilgængelig for et interview
- Fuldskala IQ på over 80
Ekskluderingskriterier:
- Større sansemotoriske handicap (f. døvhed, blindhed)
- Alle alvorligt ustabile psykiatriske tilstande, herunder følgende: psykose, suicidalitet, bipolar lidelse, misbrugsforstyrrelser (alkohol eller stoffer), der ville kræve indlæggelse på hospital.
- Utilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ASD
Børn og voksne med autismespektrumforstyrrelser.
|
|
Ikke-ASD
Raske frivillige, der aldrig har fået diagnosen en autismespektrumforstyrrelse i deres liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet funktionsniveau for børn og voksne med autismespektrumforstyrrelser (ASD) sammenlignet med personer uden ASD.
Tidsramme: enkelt tidspunkt
|
enkelt tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2008
Først opslået (Skøn)
3. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-P-001951
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation