Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie charakterizace poruch autistického spektra (ASD).

21. října 2013 aktualizováno: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Charakterizační studie jedinců s poruchami autistického spektra

Zastřešujícím cílem studie je charakterizovat děti a dospělé s PAS a porovnat je s kontrolami odpovídajícího věku ve vztahu k jejich fungování v rodinné, akademické, pracovní a sociální sféře. Subjekty budou komplexně hodnoceny v mnoha nepřekrývajících se doménách fungování s využitím psychiatrických, kognitivních a psychosociálních nástrojů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospělí s PAS.

Kontroly: zdraví dobrovolníci, u kterých nebyla nikdy diagnostikována porucha autistického spektra.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 6-60 let
  • Pro subjekty, které mají ASD: Splňte kritéria DSM-IV PDD na základě klinického hodnocení včetně PDD modulu strukturovaného rozhovoru
  • Pro subjekty, které mají PAS: Pro rozhovory o každém předmětu je k dispozici jeden rodič/opatrovník. Pokud není k dispozici rodič nebo opatrovník, je k rozhovoru k dispozici spolehlivý dospělý reportér identifikovaný subjektem
  • Úplné IQ nad 80

Kritéria vyloučení:

  • Velké senzomotorické handicapy (např. hluchota, slepota)
  • Jakékoli vážně nestabilní psychiatrické stavy včetně následujících: psychóza, sebevražda, bipolární porucha, poruchy užívání návykových látek (alkohol nebo drogy), které by vyžadovaly hospitalizaci pacienta.
  • Nedostatečná znalost anglického jazyka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ASD
Děti a dospělí s poruchami autistického spektra.
Non-ASD
Zdraví dobrovolníci, kterým nikdy v životě nebyla diagnostikována porucha autistického spektra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková úroveň fungování dětí a dospělých s poruchami autistického spektra (PAS) ve srovnání s jedinci bez PAS.
Časové okno: jediný časový bod
jediný časový bod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Předplatit