- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00801554
Studie charakterizace poruch autistického spektra (ASD).
21. října 2013 aktualizováno: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Charakterizační studie jedinců s poruchami autistického spektra
Zastřešujícím cílem studie je charakterizovat děti a dospělé s PAS a porovnat je s kontrolami odpovídajícího věku ve vztahu k jejich fungování v rodinné, akademické, pracovní a sociální sféře.
Subjekty budou komplexně hodnoceny v mnoha nepřekrývajících se doménách fungování s využitím psychiatrických, kognitivních a psychosociálních nástrojů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti a dospělí s PAS.
Kontroly: zdraví dobrovolníci, u kterých nebyla nikdy diagnostikována porucha autistického spektra.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 6-60 let
- Pro subjekty, které mají ASD: Splňte kritéria DSM-IV PDD na základě klinického hodnocení včetně PDD modulu strukturovaného rozhovoru
- Pro subjekty, které mají PAS: Pro rozhovory o každém předmětu je k dispozici jeden rodič/opatrovník. Pokud není k dispozici rodič nebo opatrovník, je k rozhovoru k dispozici spolehlivý dospělý reportér identifikovaný subjektem
- Úplné IQ nad 80
Kritéria vyloučení:
- Velké senzomotorické handicapy (např. hluchota, slepota)
- Jakékoli vážně nestabilní psychiatrické stavy včetně následujících: psychóza, sebevražda, bipolární porucha, poruchy užívání návykových látek (alkohol nebo drogy), které by vyžadovaly hospitalizaci pacienta.
- Nedostatečná znalost anglického jazyka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ASD
Děti a dospělí s poruchami autistického spektra.
|
|
Non-ASD
Zdraví dobrovolníci, kterým nikdy v životě nebyla diagnostikována porucha autistického spektra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková úroveň fungování dětí a dospělých s poruchami autistického spektra (PAS) ve srovnání s jedinci bez PAS.
Časové okno: jediný časový bod
|
jediný časový bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-P-001951
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt