Estudio de caracterización de los trastornos del espectro autista (TEA)
21 de octubre de 2013 actualizado por: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Un estudio de caracterización de personas con trastornos del espectro autista
El objetivo general del estudio es caracterizar a niños y adultos con TEA y compararlos con controles de la misma edad en relación con su funcionamiento en las esferas familiar, académica, laboral y social.
Los sujetos serán evaluados de manera integral en múltiples dominios de funcionamiento que no se superponen, utilizando instrumentos psiquiátricos, cognitivos y psicosociales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adultos con TEA.
Controles: voluntarios sanos que nunca han sido diagnosticados con un trastorno del espectro autista.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 6-60 años
- Para sujetos que tienen ASD: Cumplir con los criterios DSM-IV PDD basados en la evaluación clínica, incluido el módulo PDD de entrevista estructurada
- Para sujetos que tienen ASD: Un padre/tutor disponible para entrevistas sobre cada tema. Si un padre o tutor no está disponible, un reportero adulto confiable identificado por el sujeto disponible para una entrevista
- CI a gran escala superior a 80
Criterio de exclusión:
- Discapacidades sensoriomotoras importantes (p. sordera, ceguera)
- Cualquier condición psiquiátrica gravemente inestable, incluidas las siguientes: psicosis, tendencias suicidas, trastorno bipolar, trastornos por uso de sustancias (alcohol o drogas) que requieran hospitalización.
- Dominio inadecuado del idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
TEA
Niños y adultos con Trastornos del Espectro Autista.
|
|
No TEA
Voluntarios sanos que nunca hayan sido diagnosticados con un trastorno del espectro autista en su vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel general de funcionamiento de niños y adultos con trastornos del espectro autista (TEA) en comparación con personas sin TEA.
Periodo de tiempo: punto de tiempo único
|
punto de tiempo único
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-P-001951
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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