Assessing Choice in the Employer Setting (ACES) Study (MA181)
28 octobre 2013 mis à jour par: MedImmune LLC
Assessing Choice in the Employer Setting (ACES Study): An Observational Study to Assess the Impact of Offering Intranasal Vaccine on Influenza Vaccination Rates in the Employer Setting
The purpose of this study is to determine, among adults and in the total population, the effects of offering a choice of FluMist or trivalent inactivated vaccine (TIV) in the employer setting when compared to a control group.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The primary objective is to determine, among adults in the 18-49 year old population and in the total population, the effects of offering a choice of FluMist or TIV with and without enhanced advertisement/added incentive on the overall influenza vaccination rates in the employer setting when compared to a control group.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4411
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Chatsworth, California, États-Unis, 91311
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Novato, California, États-Unis, 94945
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Sacramento, California, États-Unis, 95815
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Sacramento, California, États-Unis, 95833
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
-
Santa Clara, California, États-Unis, 96050
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90405
-
Sunnyvale, California, États-Unis, 94089
-
Thousand Oaks, California, États-Unis, 91362
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Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80305
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Denver, Colorado, États-Unis, 80246
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20009
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Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33619
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Kentucky
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Hebron, Kentucky, États-Unis, 41048
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LaGrange, Kentucky, États-Unis, 40031
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Lawrenceburg, Kentucky, États-Unis, 40342
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40203
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40223
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Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21209
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21220
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21244
-
Calverton, Maryland, États-Unis, 20705
-
Cockeysville, Maryland, États-Unis, 21030
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21046
-
Crofton, Maryland, États-Unis, 21114
-
Hanover, Maryland, États-Unis, 21076
-
Hunt Valley, Maryland, États-Unis, 21031
-
Laurel, Maryland, États-Unis, 20707
-
Sparks, Maryland, États-Unis, 21152
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
-
Larwenceville, New Jersey, États-Unis, 8648
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87113
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14586
-
Rochester, New York, États-Unis, 14614
-
Rochester, New York, États-Unis, 14625
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27260
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
-
Hamilton, Ohio, États-Unis, 45015
-
Lebanon, Ohio, États-Unis, 45036
-
West Chester, Ohio, États-Unis, 45096
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adults at least 18 years of age who are current employees attending the influenza clinic sponsored by their employer
La description
Inclusion Criteria for employer sites:
- Located in the United States
- Has not previously offered FluMist in an employee vaccination program in the past or FluMist represented less than 5% of all vaccine received at past programs
- Data are available that will allow for a reliable estimate of the employee (total and 18-49 year old populations) vaccination rate for the 2007-2008 influenza season
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Arm A (Control)
A control arm of usual care offering TIV with baseline advertisement
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A control arm of usual care offering TIV with baseline advertisement
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Arm B (Choice)
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with baseline advertisement, including advertisement to highlight the availability of FluMist
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An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with baseline advertisement, including advertisement to highlight the availability of FluMist
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Arm C (Choice Plus)
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with enhanced advertisement and additional incentives for receiving an influenza vaccination
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An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with enhanced advertisement and additional incentives for receiving an influenza vaccination
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Overall Vaccination Rate, All Ages
Délai: 30Sep2008 through 23Dec2008
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Overall Vaccination Rate, Employees 18 to 49 Years of Age
Délai: 30Sep2008 through 23Dec2008
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Influenza Vaccination Rate From Baseline Season to Intervention Season in the Total Population
Délai: 2007-2008 season through 2008-2009 season
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Rate difference by arm from baseline to intervention season
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2007-2008 season through 2008-2009 season
|
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Change in Influenza Vaccination Rate From Baseline Season to Intervention Season in Employees 18-49 Years of Age
Délai: 2007-2008 season through 2008-2009 season
|
Rate difference by arm from baseline to intervention season
|
2007-2008 season through 2008-2009 season
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Percent of Eligible Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist During Intervention Season
Délai: 30Sep2008 through 23Dec2008
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30Sep2008 through 23Dec2008
|
|
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Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Race
Délai: 30Sep2008 through 23Dec2008
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Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as white
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Education
Délai: 30Sep2008 through 23Dec2008
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Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as college graduates.
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Gender
Délai: 30Sep2008 through 23Dec2008
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Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as male.
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Seth Toback, M.D., MedImmune LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lin CJ, Nowalk MP, Toback SL, Rousculp MD, Raymund M, Ambrose CS, Zimmerman RK. Importance of vaccination habit and vaccine choice on influenza vaccination among healthy working adults. Vaccine. 2010 Nov 10;28(48):7706-12. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.07.009. Epub 2010 Jul 16.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2008
Première publication (Estimation)
16 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MI-MA-181
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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