- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00808808
Assessing Choice in the Employer Setting (ACES) Study (MA181)
maanantai 28. lokakuuta 2013 päivittänyt: MedImmune LLC
Assessing Choice in the Employer Setting (ACES Study): An Observational Study to Assess the Impact of Offering Intranasal Vaccine on Influenza Vaccination Rates in the Employer Setting
The purpose of this study is to determine, among adults and in the total population, the effects of offering a choice of FluMist or trivalent inactivated vaccine (TIV) in the employer setting when compared to a control group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The primary objective is to determine, among adults in the 18-49 year old population and in the total population, the effects of offering a choice of FluMist or TIV with and without enhanced advertisement/added incentive on the overall influenza vaccination rates in the employer setting when compared to a control group.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4411
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Chatsworth, California, Yhdysvallat, 91311
-
Novato, California, Yhdysvallat, 94945
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95833
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 96050
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90405
-
Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94089
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91362
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80305
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33619
-
-
Kentucky
-
Hebron, Kentucky, Yhdysvallat, 41048
-
LaGrange, Kentucky, Yhdysvallat, 40031
-
Lawrenceburg, Kentucky, Yhdysvallat, 40342
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40203
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40223
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21220
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21244
-
Calverton, Maryland, Yhdysvallat, 20705
-
Cockeysville, Maryland, Yhdysvallat, 21030
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21046
-
Crofton, Maryland, Yhdysvallat, 21114
-
Hanover, Maryland, Yhdysvallat, 21076
-
Hunt Valley, Maryland, Yhdysvallat, 21031
-
Laurel, Maryland, Yhdysvallat, 20707
-
Sparks, Maryland, Yhdysvallat, 21152
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
-
Larwenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 8648
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87113
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14586
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14614
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14625
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27260
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45202
-
Hamilton, Ohio, Yhdysvallat, 45015
-
Lebanon, Ohio, Yhdysvallat, 45036
-
West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45096
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adults at least 18 years of age who are current employees attending the influenza clinic sponsored by their employer
Kuvaus
Inclusion Criteria for employer sites:
- Located in the United States
- Has not previously offered FluMist in an employee vaccination program in the past or FluMist represented less than 5% of all vaccine received at past programs
- Data are available that will allow for a reliable estimate of the employee (total and 18-49 year old populations) vaccination rate for the 2007-2008 influenza season
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Arm A (Control)
A control arm of usual care offering TIV with baseline advertisement
|
A control arm of usual care offering TIV with baseline advertisement
|
Arm B (Choice)
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with baseline advertisement, including advertisement to highlight the availability of FluMist
|
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with baseline advertisement, including advertisement to highlight the availability of FluMist
|
Arm C (Choice Plus)
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with enhanced advertisement and additional incentives for receiving an influenza vaccination
|
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with enhanced advertisement and additional incentives for receiving an influenza vaccination
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Overall Vaccination Rate, All Ages
Aikaikkuna: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
Overall Vaccination Rate, Employees 18 to 49 Years of Age
Aikaikkuna: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in Influenza Vaccination Rate From Baseline Season to Intervention Season in the Total Population
Aikaikkuna: 2007-2008 season through 2008-2009 season
|
Rate difference by arm from baseline to intervention season
|
2007-2008 season through 2008-2009 season
|
Change in Influenza Vaccination Rate From Baseline Season to Intervention Season in Employees 18-49 Years of Age
Aikaikkuna: 2007-2008 season through 2008-2009 season
|
Rate difference by arm from baseline to intervention season
|
2007-2008 season through 2008-2009 season
|
Percent of Eligible Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist During Intervention Season
Aikaikkuna: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
|
Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Race
Aikaikkuna: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as white
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Education
Aikaikkuna: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as college graduates.
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Gender
Aikaikkuna: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as male.
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seth Toback, M.D., MedImmune LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lin CJ, Nowalk MP, Toback SL, Rousculp MD, Raymund M, Ambrose CS, Zimmerman RK. Importance of vaccination habit and vaccine choice on influenza vaccination among healthy working adults. Vaccine. 2010 Nov 10;28(48):7706-12. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.07.009. Epub 2010 Jul 16.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI-MA-181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .