- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00808808
Assessing Choice in the Employer Setting (ACES) Study (MA181)
28 października 2013 zaktualizowane przez: MedImmune LLC
Assessing Choice in the Employer Setting (ACES Study): An Observational Study to Assess the Impact of Offering Intranasal Vaccine on Influenza Vaccination Rates in the Employer Setting
The purpose of this study is to determine, among adults and in the total population, the effects of offering a choice of FluMist or trivalent inactivated vaccine (TIV) in the employer setting when compared to a control group.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The primary objective is to determine, among adults in the 18-49 year old population and in the total population, the effects of offering a choice of FluMist or TIV with and without enhanced advertisement/added incentive on the overall influenza vaccination rates in the employer setting when compared to a control group.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4411
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Chatsworth, California, Stany Zjednoczone, 91311
-
Novato, California, Stany Zjednoczone, 94945
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95833
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 96050
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90405
-
Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94089
-
Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91362
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80305
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33619
-
-
Kentucky
-
Hebron, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41048
-
LaGrange, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40031
-
Lawrenceburg, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40342
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40203
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40223
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21220
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21244
-
Calverton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
-
Cockeysville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21030
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21046
-
Crofton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21114
-
Hanover, Maryland, Stany Zjednoczone, 21076
-
Hunt Valley, Maryland, Stany Zjednoczone, 21031
-
Laurel, Maryland, Stany Zjednoczone, 20707
-
Sparks, Maryland, Stany Zjednoczone, 21152
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
-
Larwenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 8648
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87113
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14586
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14614
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14625
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27260
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45202
-
Hamilton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45015
-
Lebanon, Ohio, Stany Zjednoczone, 45036
-
West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45096
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22401
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adults at least 18 years of age who are current employees attending the influenza clinic sponsored by their employer
Opis
Inclusion Criteria for employer sites:
- Located in the United States
- Has not previously offered FluMist in an employee vaccination program in the past or FluMist represented less than 5% of all vaccine received at past programs
- Data are available that will allow for a reliable estimate of the employee (total and 18-49 year old populations) vaccination rate for the 2007-2008 influenza season
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Arm A (Control)
A control arm of usual care offering TIV with baseline advertisement
|
A control arm of usual care offering TIV with baseline advertisement
|
Arm B (Choice)
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with baseline advertisement, including advertisement to highlight the availability of FluMist
|
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with baseline advertisement, including advertisement to highlight the availability of FluMist
|
Arm C (Choice Plus)
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with enhanced advertisement and additional incentives for receiving an influenza vaccination
|
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with enhanced advertisement and additional incentives for receiving an influenza vaccination
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Overall Vaccination Rate, All Ages
Ramy czasowe: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
Overall Vaccination Rate, Employees 18 to 49 Years of Age
Ramy czasowe: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Influenza Vaccination Rate From Baseline Season to Intervention Season in the Total Population
Ramy czasowe: 2007-2008 season through 2008-2009 season
|
Rate difference by arm from baseline to intervention season
|
2007-2008 season through 2008-2009 season
|
Change in Influenza Vaccination Rate From Baseline Season to Intervention Season in Employees 18-49 Years of Age
Ramy czasowe: 2007-2008 season through 2008-2009 season
|
Rate difference by arm from baseline to intervention season
|
2007-2008 season through 2008-2009 season
|
Percent of Eligible Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist During Intervention Season
Ramy czasowe: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
|
Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Race
Ramy czasowe: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as white
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Education
Ramy czasowe: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as college graduates.
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Gender
Ramy czasowe: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as male.
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Seth Toback, M.D., MedImmune LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lin CJ, Nowalk MP, Toback SL, Rousculp MD, Raymund M, Ambrose CS, Zimmerman RK. Importance of vaccination habit and vaccine choice on influenza vaccination among healthy working adults. Vaccine. 2010 Nov 10;28(48):7706-12. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.07.009. Epub 2010 Jul 16.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MI-MA-181
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .