Assessing Choice in the Employer Setting (ACES) Study (MA181)
28 de octubre de 2013 actualizado por: MedImmune LLC
Assessing Choice in the Employer Setting (ACES Study): An Observational Study to Assess the Impact of Offering Intranasal Vaccine on Influenza Vaccination Rates in the Employer Setting
The purpose of this study is to determine, among adults and in the total population, the effects of offering a choice of FluMist or trivalent inactivated vaccine (TIV) in the employer setting when compared to a control group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The primary objective is to determine, among adults in the 18-49 year old population and in the total population, the effects of offering a choice of FluMist or TIV with and without enhanced advertisement/added incentive on the overall influenza vaccination rates in the employer setting when compared to a control group.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4411
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Chatsworth, California, Estados Unidos, 91311
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Novato, California, Estados Unidos, 94945
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95833
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 96050
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90405
-
Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94089
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Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91362
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80305
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33619
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Kentucky
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Hebron, Kentucky, Estados Unidos, 41048
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LaGrange, Kentucky, Estados Unidos, 40031
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Lawrenceburg, Kentucky, Estados Unidos, 40342
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40203
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40223
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21220
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21244
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Calverton, Maryland, Estados Unidos, 20705
-
Cockeysville, Maryland, Estados Unidos, 21030
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21046
-
Crofton, Maryland, Estados Unidos, 21114
-
Hanover, Maryland, Estados Unidos, 21076
-
Hunt Valley, Maryland, Estados Unidos, 21031
-
Laurel, Maryland, Estados Unidos, 20707
-
Sparks, Maryland, Estados Unidos, 21152
-
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
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Larwenceville, New Jersey, Estados Unidos, 8648
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87113
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14586
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14614
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14625
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27260
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45202
-
Hamilton, Ohio, Estados Unidos, 45015
-
Lebanon, Ohio, Estados Unidos, 45036
-
West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45096
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Virginia
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Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults at least 18 years of age who are current employees attending the influenza clinic sponsored by their employer
Descripción
Inclusion Criteria for employer sites:
- Located in the United States
- Has not previously offered FluMist in an employee vaccination program in the past or FluMist represented less than 5% of all vaccine received at past programs
- Data are available that will allow for a reliable estimate of the employee (total and 18-49 year old populations) vaccination rate for the 2007-2008 influenza season
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Arm A (Control)
A control arm of usual care offering TIV with baseline advertisement
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A control arm of usual care offering TIV with baseline advertisement
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Arm B (Choice)
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with baseline advertisement, including advertisement to highlight the availability of FluMist
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An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with baseline advertisement, including advertisement to highlight the availability of FluMist
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Arm C (Choice Plus)
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with enhanced advertisement and additional incentives for receiving an influenza vaccination
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An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with enhanced advertisement and additional incentives for receiving an influenza vaccination
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Overall Vaccination Rate, All Ages
Periodo de tiempo: 30Sep2008 through 23Dec2008
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Overall Vaccination Rate, Employees 18 to 49 Years of Age
Periodo de tiempo: 30Sep2008 through 23Dec2008
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Influenza Vaccination Rate From Baseline Season to Intervention Season in the Total Population
Periodo de tiempo: 2007-2008 season through 2008-2009 season
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Rate difference by arm from baseline to intervention season
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2007-2008 season through 2008-2009 season
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Change in Influenza Vaccination Rate From Baseline Season to Intervention Season in Employees 18-49 Years of Age
Periodo de tiempo: 2007-2008 season through 2008-2009 season
|
Rate difference by arm from baseline to intervention season
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2007-2008 season through 2008-2009 season
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Percent of Eligible Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist During Intervention Season
Periodo de tiempo: 30Sep2008 through 23Dec2008
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Race
Periodo de tiempo: 30Sep2008 through 23Dec2008
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Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as white
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Education
Periodo de tiempo: 30Sep2008 through 23Dec2008
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Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as college graduates.
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Gender
Periodo de tiempo: 30Sep2008 through 23Dec2008
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Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as male.
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seth Toback, M.D., MedImmune LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin CJ, Nowalk MP, Toback SL, Rousculp MD, Raymund M, Ambrose CS, Zimmerman RK. Importance of vaccination habit and vaccine choice on influenza vaccination among healthy working adults. Vaccine. 2010 Nov 10;28(48):7706-12. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.07.009. Epub 2010 Jul 16.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MI-MA-181
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .