Assessing Choice in the Employer Setting (ACES) Study (MA181)
28 de outubro de 2013 atualizado por: MedImmune LLC
Assessing Choice in the Employer Setting (ACES Study): An Observational Study to Assess the Impact of Offering Intranasal Vaccine on Influenza Vaccination Rates in the Employer Setting
The purpose of this study is to determine, among adults and in the total population, the effects of offering a choice of FluMist or trivalent inactivated vaccine (TIV) in the employer setting when compared to a control group.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The primary objective is to determine, among adults in the 18-49 year old population and in the total population, the effects of offering a choice of FluMist or TIV with and without enhanced advertisement/added incentive on the overall influenza vaccination rates in the employer setting when compared to a control group.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4411
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Chatsworth, California, Estados Unidos, 91311
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Novato, California, Estados Unidos, 94945
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95833
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 96050
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90405
-
Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94089
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91362
-
-
Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80305
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
-
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33619
-
-
Kentucky
-
Hebron, Kentucky, Estados Unidos, 41048
-
LaGrange, Kentucky, Estados Unidos, 40031
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Lawrenceburg, Kentucky, Estados Unidos, 40342
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40203
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40223
-
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Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21220
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21244
-
Calverton, Maryland, Estados Unidos, 20705
-
Cockeysville, Maryland, Estados Unidos, 21030
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21046
-
Crofton, Maryland, Estados Unidos, 21114
-
Hanover, Maryland, Estados Unidos, 21076
-
Hunt Valley, Maryland, Estados Unidos, 21031
-
Laurel, Maryland, Estados Unidos, 20707
-
Sparks, Maryland, Estados Unidos, 21152
-
-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
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Larwenceville, New Jersey, Estados Unidos, 8648
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87113
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14586
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14614
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14625
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27260
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45202
-
Hamilton, Ohio, Estados Unidos, 45015
-
Lebanon, Ohio, Estados Unidos, 45036
-
West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45096
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Virginia
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Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adults at least 18 years of age who are current employees attending the influenza clinic sponsored by their employer
Descrição
Inclusion Criteria for employer sites:
- Located in the United States
- Has not previously offered FluMist in an employee vaccination program in the past or FluMist represented less than 5% of all vaccine received at past programs
- Data are available that will allow for a reliable estimate of the employee (total and 18-49 year old populations) vaccination rate for the 2007-2008 influenza season
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Arm A (Control)
A control arm of usual care offering TIV with baseline advertisement
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A control arm of usual care offering TIV with baseline advertisement
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Arm B (Choice)
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with baseline advertisement, including advertisement to highlight the availability of FluMist
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An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with baseline advertisement, including advertisement to highlight the availability of FluMist
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Arm C (Choice Plus)
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with enhanced advertisement and additional incentives for receiving an influenza vaccination
|
An intervention arm offering choice of TIV or FluMist with enhanced advertisement and additional incentives for receiving an influenza vaccination
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Overall Vaccination Rate, All Ages
Prazo: 30Sep2008 through 23Dec2008
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Overall Vaccination Rate, Employees 18 to 49 Years of Age
Prazo: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
30Sep2008 through 23Dec2008
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Influenza Vaccination Rate From Baseline Season to Intervention Season in the Total Population
Prazo: 2007-2008 season through 2008-2009 season
|
Rate difference by arm from baseline to intervention season
|
2007-2008 season through 2008-2009 season
|
|
Change in Influenza Vaccination Rate From Baseline Season to Intervention Season in Employees 18-49 Years of Age
Prazo: 2007-2008 season through 2008-2009 season
|
Rate difference by arm from baseline to intervention season
|
2007-2008 season through 2008-2009 season
|
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Percent of Eligible Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist During Intervention Season
Prazo: 30Sep2008 through 23Dec2008
|
30Sep2008 through 23Dec2008
|
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Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Race
Prazo: 30Sep2008 through 23Dec2008
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Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as white
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Education
Prazo: 30Sep2008 through 23Dec2008
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Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as college graduates.
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Characteristics of Participants 18-49 Years of Age Choosing FluMist vs TIV: Gender
Prazo: 30Sep2008 through 23Dec2008
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Percent of participants 18-49 years of age who chose FluMist vs TIV for influenza vaccination and who self-identified as male.
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30Sep2008 through 23Dec2008
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Seth Toback, M.D., MedImmune LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin CJ, Nowalk MP, Toback SL, Rousculp MD, Raymund M, Ambrose CS, Zimmerman RK. Importance of vaccination habit and vaccine choice on influenza vaccination among healthy working adults. Vaccine. 2010 Nov 10;28(48):7706-12. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.07.009. Epub 2010 Jul 16.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MI-MA-181
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