Vaccination par cellules dendritiques pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en rémission (CCRG 05-001)

Critère d'intégration:

1. Type de tumeur : leucémie myéloïde aiguë (LMA) selon les critères de l'OMS (ea au moins 20 % de blastes dans la moelle). Tous les sous-types FAB sauf M3. Patients atteints de syndrome myélodysplasique, catégorie d'anémie réfractaire avec excès de blastes (ARE) : EAR I (OMS : nombre de blastes médullaires ≤ 10 % et nombre de blastes périphériques ≤ 5 %) et EAR II (OMS : nombre de blastes médullaires > 10 % et/ ou > 5 % de blastes périphériques) peuvent être inclus dans l'étude en l'absence d'autres modalités de traitement non expérimentales.
2. Étendue de la maladie : rémission (partielle ou complète) ou évolution lente. La rémission complète (RC) est définie comme l'absence de blastes dans le sang périphérique et pas plus de 5 % de blastes dans la moelle osseuse. Cette définition est liée à la rémission hématologique si elle n'est pas précisée. La rémission partielle (RP) est définie comme une diminution d'au moins 50 % du pourcentage de blastes à 5 à 25 % dans l'aspirat de moelle osseuse. L'évolution latente est définie comme un nombre relativement faible de blastes médullaires et une maladie à progression lente.
3. Surexpression de l'ARN de WT1 (> 50 copies de WT1 pour 1 000 copies d'ABL dans la moelle osseuse ou > 2 copies/1 000 copies d'ABL dans le sang périphérique) telle qu'évaluée par RT-PCR quantitative au moment de la présentation.
4. Traitements antérieurs : les patients doivent avoir reçu au moins un schéma chimiothérapeutique antileucémique antérieur et doivent être à plus d'un mois du dernier traitement et/ou à plus de 6 mois d'une greffe de cellules souches allogéniques/autologues.
5. Âge : ≥ 18 ans

6. Risque élevé de rechute à cause de (et/ou)

   • Âge > 60 ans (si < 60 ans, aucun donneur d'allogreffe disponible dans la fratrie)
   • Marqueurs cytogénétiques ou moléculaires à faible risque lors de la présentation
   • Hyperleucocytose à la présentation
   • Deuxième rémission complète après rechute
7. Statut de performance : OMS PS grade 0-1 (Annexe B)
8. Paramètres objectivement évaluables de l'espérance de vie : plus de 3 mois
9. Maladies associées antérieures et concomitantes autorisées à l'exception d'une maladie auto-immune sous-jacente et d'une sérologie positive pour le VIH/VHB/VHC
10. Pas d'utilisation concomitante de médicaments immunosuppresseurs
11. Fonction rénale et hépatique adéquate, c'est-à-dire créatinine et bilirubine = 1,2 fois la limite supérieure de la normale
12. Absence de toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi ; ces conditions doivent être discutées avec le patient avant l'inscription à l'essai
13. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant une tumeur maligne supplémentaire concomitante (à l'exception des cancers de la peau non mélanomes et du carcinome in situ du col de l'utérus)
2. Les sujets qui sont enceintes
3. Sujets sensibles aux médicaments qui fournissent une anesthésie locale
4. Âge < 18 ans