寛解期の急性骨髄性白血病患者に対する樹状細胞ワクチン接種 (CCRG 05-001)

包含基準:

1. 腫瘍の種類：WHO基準による急性骨髄性白血病（AML）（骨髄中の芽球が少なくとも20％）。 M3 を除くすべての FAB サブタイプ。 -骨髄異形成症候群、過剰芽球を伴う難治性貧血（RAEB）のカテゴリーの患者：RAEB I（WHO：髄芽球数≤10％および末梢芽球数≤5％）およびRAEB II（WHO：髄芽球数> 10％および/または> 5％の末梢芽球）は、他の非実験的治療法がない場合に研究に含めることができます。
2. 疾患の程度：寛解（部分的または完全）またはくすぶりの経過。 完全寛解 (CR) は、末梢血に芽球がなく、骨髄に芽球が 5% 以下であることと定義されます。 この定義は、指定されていない場合、血液学的寛解に関連しています。 部分寛解 (PR) は、骨髄吸引液中の芽球の割合が 5 ～ 25% まで少なくとも 50% 減少することと定義されます。 くすぶりコースは、骨髄芽球数が比較的少なく、ゆっくりと進行する疾患と定義されます。
3. -WT1 RNAの過剰発現（骨髄のABL 1000コピーあたりWT1の50コピー以上、または末梢血のABL 1000コピーあたり2コピー以上） 提示時に定量的RT-PCRで評価。
4. 以前の治療 : 患者は、少なくとも 1 つの以前の抗白血病化学療法レジメンを受けている必要があり、最後の治療から 1 か月以上、および/または同種/自家幹細胞移植から 6 か月以上経過している必要があります。
5. 年齢: 18歳以上

6. （および/または）のために再発のリスクが高い

   • 年齢 > 60 歳 (< 60 歳の場合、兄弟同種移植ドナーなし)
   • -プレゼンテーション時のリスクの低い細胞遺伝学的または分子マーカー
   • プレゼンテーション時の白血球増加症
   • 再発後の 2 回目の完全寛解
7. パフォーマンスステータス: WHO PS グレード 0-1 (付録 B)
8. -平均余命の客観的に評価可能なパラメーター：3か月以上
9. -基礎となる自己免疫疾患およびHIV / HBV / HCVの陽性血清学を除いて、許可される以前および付随する関連疾患
10. -免疫抑制剤の併用なし
11. 十分な腎機能と肝機能、つまりクレアチニンとビリルビン = 正常上限の 1.2 倍
12. 心理的、家族的、社会的、または地理的条件が存在しないため、研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を妨げる可能性があります。これらの条件は、試験に登録する前に患者と話し合う必要があります
13. -出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊を使用する必要があります

除外基準:

1. -同時追加の悪性腫瘍を有する被験者（非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部の上皮内がんを除く）
2. 妊娠中の者
3. 局所麻酔薬に過敏な方
4. 年齢 < 18 歳