- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00837460
Effet de la rééducation des patients présentant une lésion du système nerveux central
29 mars 2010 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Le but de l'étude est d'analyser les déficits de préhension et l'effet de la rééducation de la préhension chez les personnes lésées du système nerveux central.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- READ : Rehabilitation and physical medecine Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte minimum 6 mois après le premier AVC
- Préhension minimale des deux mains
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Autres pathologies du membre supérieur
- MMSE < 26
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: réhabilitation
Rééducation orientée vers la préhension bilatérale et unilatérale pour améliorer la préhension.
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4 semaines de tâches bilatérales suivies ou précédées de 4 semaines de tâches de rééducation répétées unilatérales similaires axées sur la préhension.
Environ 45 minutes 3 fois par semaine, le sujet est coaché par un kinésithérapeute pour développer ses capacités de préhension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fonctionnalité de préhension
Délai: 4 semaines avant, juste avant, après la première partie et après la deuxième partie de la rééducation
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4 semaines avant, juste avant, après la première partie et après la deuxième partie de la rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delphine Dispa, PhD student, Rehabilitation and physical medecine Unit - UCL
- Directeur d'études: Jean-Louis Thonnard, PhD, Rehabilitation and physical medecine Unit-UCL
- Chercheur principal: Yannick Bleyenheuft, PhD student, Rehabilitation and physical medecine Unit-UCL
- Directeur d'études: Thierry Lejeune, MD PhD, Rehabilitation and physical medecine Unit-UCL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
5 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006/06NOV/207
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .