Approche de la médecine intégrative pour la gestion de l'asthme chez l'adulte
Effet d'une approche de médecine intégrative de la gestion de l'asthme chez l'adulte sur la qualité de vie et les résultats cliniques
L'objectif global de ce projet de recherche est de tester l'efficacité d'un programme intégratif, utilisant la journalisation, l'enseignement de la respiration de yoga, la manipulation et la supplémentation nutritionnelles, sur la qualité de vie et les résultats cliniques chez les adultes asthmatiques. Un objectif supplémentaire est de déterminer si une approche intégrative de la gestion de l'asthme permet de réaliser des économies par rapport aux soins cliniques standard. Les patients seront affectés au hasard soit à la condition d'intervention, soit à une condition de contrôle de la liste d'attente. Pour le groupe d'intervention, toutes les mesures seront obtenues au départ, immédiatement après la fin du protocole de traitement, puis à des intervalles de trois mois et six mois après la fin de l'intervention. Pour le groupe de contrôle, les données seront collectées aux mêmes moments que le groupe d'intervention, à une exception près : les données collectées à la fin du protocole de traitement seront remplacées par la collecte de données à six semaines après la ligne de base pour le groupe de contrôle. Les données seront recueillies à l'aide de mesures de la qualité de vie (Asthma Quality of Life Questionnaire et SF-12), de la fonction pulmonaire et de l'utilisation et des dépenses en soins de santé.
Les participants affectés au groupe de traitement commenceront par groupes de dix. Le protocole de traitement consistera en six séances de 1 à 2 heures sur une période de six semaines comme suit :
- Les sujets assisteront à un cours de deux sessions sur l'alimentation saine axé sur la réduction des aliments favorisant l'inflammation dans l'alimentation. Tous les sujets seront également initiés à des suppléments d'huile de poisson et de vitamine C, ainsi qu'à un supplément appelé Kaprex, qui est un extrait de houblon et de romarin à action anti-inflammatoire. Les suppléments seront fournis gratuitement. Les sujets recevront un approvisionnement à emporter pour commencer à utiliser.
- Les sujets suivront deux cours au CCHH sur les techniques de respiration du yoga et recevront ensuite un CD pour l'étude et la pratique à domicile
- Les sujets assisteront à deux séances de journalisation guidées au CCHH au cours desquelles les sujets seront invités à écrire pendant une période de 30 minutes sur l'expérience de vie la plus traumatisante ou stressante à ce jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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NY, New York, États-Unis, 10016
- Beth Israel Medical Center/Center for Health and Healing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Les asthmatiques de classe II à IV seront inclus (léger persistant ; modéré persistant ; sévère persistant).
- Capacité de lire et d'écrire au niveau minimum de la cinquième année
- Volonté de se conformer aux instructions de l'étude et de signer un consentement éclairé
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Maladie grave ou potentiellement mortelle concomitante déterminée par jugement clinique
- Trouble psychiatrique tel que déterminé par le jugement clinique.
- Incapacité à comprendre ou à suivre les instructions associées à l'étude clinique, tel que déterminé par le jugement clinique.
- Allergie au poisson ou antécédents de réaction indésirable à la vitamine C ou à l'huile de poisson, selon les antécédents cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Médecine intégrative
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Les participants affectés au groupe de traitement commenceront par groupes de dix. Le protocole de traitement consistera en six séances de 1 à 2 heures sur une période de six semaines comme suit :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Formulaire court d'étude sur les résultats médicaux-12 (SF-12)
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170-05
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