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成人哮喘管理的综合医学方法

2009年2月12日 更新者:Beth Israel Medical Center

成人哮喘管理的综合医学方法对生活质量和临床结果的影响

该研究项目的总体目标是测试综合计划的有效性,该计划使用日记、瑜伽呼吸指导以及营养控制和补充,对成年哮喘患者的生活质量和临床结果。 另一个目的是确定与标准临床护理相比,哮喘管理的综合方法是否可以节省成本。患者将被随机分配到干预条件或候补名单控制条件。 对于干预组,将在基线时、治疗方案完成后立即获得所有测量值,然后在干预完成后每隔三个月和六个月获得一次。 对于对照组,数据将与干预组同时收集,但有一个例外:治疗方案完成时收集的数据将替换为对照组基线后六周的数据收集。 将使用生活质量测量(哮喘生活质量问卷和 SF-12)、肺功能和医疗保健利用和支出来收集数据。

分配到治疗组的参与者将以十人为一组开始。 治疗方案将在六周内包括六个 1-2 小时的疗程,如下所示:

  1. 受试者将参加两节关于健康饮食的课程,重点是减少饮食中促进炎症的食物。 所有受试者还将开始服用鱼油和维生素 C 补充剂,以及一种名为 Kaprex 的补充剂,这是一种具有抗炎作用的啤酒花和迷迭香提取物。 补充品将免费提供。 将向受试者提供带回家的用品以开始使用。
  2. 受试者将在 CCHH 参加两节瑜伽呼吸技巧课程,然后将获得一张 CD 供家庭学习和练习
  3. 受试者将参加 CCHH 的两次指导性日记会议,要求受试者在 30 分钟内写下迄今为止最痛苦或压力最大的生活经历。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

156

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • NY、New York、美国、10016
        • Beth Israel Medical Center/Center for Health and Healing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-80岁
  2. II 至 IV 级哮喘患者将包括在内(轻度持续性;中度持续性;严重持续性)。
  3. 具备至少五年级水平的读写能力
  4. 愿意遵守学习指导并签署知情同意书
  5. 英语会话

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳
  2. 根据临床判断确定并发严重或危及生命的疾病
  3. 根据临床判断确定的精神障碍。
  4. 无法理解或遵循临床判断确定的与临床研究相关的说明。
  5. 根据临床病史确定的鱼类过敏或对维生素 C 或鱼油的不良反应史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
实验性的:中西医结合

分配到治疗组的参与者将以十人为一组开始。 治疗方案将在六周内包括六个 1-2 小时的疗程,如下所示:

  1. 受试者将参加两节关于健康饮食的课程,重点是减少饮食中促进炎症的食物。 所有受试者还将开始服用鱼油和维生素 C 补充剂,以及一种名为 Kaprex 的补充剂,这是一种具有抗炎作用的啤酒花和迷迭香提取物。 补充品将免费提供。 将向受试者提供带回家的用品以开始使用。
  2. 受试者将在 CCHH 参加两节瑜伽呼吸技巧课程,然后将获得一张 CD 供家庭学习和练习
  3. 受试者将参加 CCHH 的两次指导性日记会议,要求受试者在 30 分钟内写下迄今为止最痛苦或压力最大的生活经历。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
哮喘生活质量问卷
大体时间:基线、6周、3个月、6个月
基线、6周、3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
医疗结果研究简表 12 (SF-12)
大体时间:基线、6周、3个月、6个月
基线、6周、3个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月12日

首次发布 (估计)

2009年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月12日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

中西医结合的临床试验

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