Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna integracyjna w leczeniu astmy u dorosłych

12 lutego 2009 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center

Wpływ podejścia medycyny integracyjnej do leczenia astmy u dorosłych na jakość życia i wyniki kliniczne

Ogólnym celem tego projektu badawczego jest przetestowanie skuteczności programu integracyjnego z wykorzystaniem dziennika, instrukcji oddychania jogi oraz manipulacji żywieniowych i suplementacji, na jakość życia i wyniki kliniczne u osób dorosłych z astmą. Dodatkowym celem jest ustalenie, czy integracyjne podejście do leczenia astmy prowadzi do oszczędności kosztów w porównaniu ze standardową opieką kliniczną. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do stanu interwencji lub stanu kontrolnego listy oczekujących. W przypadku grupy interwencyjnej wszystkie pomiary zostaną uzyskane na początku badania, bezpośrednio po zakończeniu protokołu leczenia, a następnie w odstępach trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych po zakończeniu interwencji. W przypadku grupy kontrolnej dane będą zbierane w tym samym czasie, co grupa interwencyjna, z jednym wyjątkiem: dane zebrane po zakończeniu protokołu leczenia zostaną zastąpione danymi zbieranymi sześć tygodni po linii bazowej dla grupy kontrolnej. Dane będą gromadzone przy użyciu wskaźników jakości życia (kwestionariusz jakości życia w astmie i SF-12), funkcji płuc oraz wykorzystania i wydatków na opiekę zdrowotną.

Uczestnicy przydzieleni do grupy terapeutycznej będą startować w grupach dziesięcioosobowych. Protokół leczenia będzie składał się z sześciu 1-2 godzinnych sesji w okresie sześciu tygodni w następujący sposób:

  1. Uczestnicy wezmą udział w dwusesyjnych zajęciach poświęconych zdrowemu odżywianiu, ukierunkowanym na ograniczenie w diecie produktów sprzyjających stanom zapalnym. Wszyscy badani zostaną również rozpoczęci od suplementacji olejem rybim i witaminą C, a także suplementem o nazwie Kaprex, czyli wyciągiem z chmielu i rozmarynu o działaniu przeciwzapalnym. Suplementy będą dostarczane bezpłatnie. Uczestnicy otrzymają materiały do ​​zabrania do domu, aby mogli zacząć z nich korzystać.
  2. Uczestnicy wezmą udział w dwóch zajęciach w CCHH z technik oddychania jogi, a następnie otrzymają płytę CD do nauki i ćwiczeń w domu
  3. Badani wezmą udział w dwóch sesjach prowadzenia dziennika w CCHH, podczas których zostaną poproszeni o opisanie przez 30 minut najbardziej traumatycznych lub stresujących doświadczeń życiowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • NY, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Beth Israel Medical Center/Center for Health and Healing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-80 lat
  2. Uwzględnione zostaną osoby cierpiące na astmę klasy II do IV (łagodna przewlekła; umiarkowana przewlekła; ciężka przewlekła).
  3. Umiejętność czytania i pisania na poziomie co najmniej piątej klasy
  4. Chęć zastosowania się do instrukcji badania i podpisania świadomej zgody
  5. Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub laktacja
  2. Współistniejąca poważna lub zagrażająca życiu choroba określona na podstawie oceny klinicznej
  3. Zaburzenie psychiczne określone na podstawie oceny klinicznej.
  4. Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania instrukcji związanych z badaniem klinicznym, zgodnie z oceną kliniczną.
  5. Alergia na ryby lub historia niepożądanych reakcji na witaminę C lub olej z ryb, określona na podstawie wywiadu klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Medycyna integracyjna

Uczestnicy przydzieleni do grupy terapeutycznej będą startować w grupach dziesięcioosobowych. Protokół leczenia będzie składał się z sześciu 1-2 godzinnych sesji w okresie sześciu tygodni w następujący sposób:

  1. Uczestnicy wezmą udział w dwusesyjnych zajęciach poświęconych zdrowemu odżywianiu, ukierunkowanym na ograniczenie w diecie produktów sprzyjających stanom zapalnym. Wszyscy badani zostaną również rozpoczęci od suplementacji olejem rybim i witaminą C, a także suplementem o nazwie Kaprex, czyli wyciągiem z chmielu i rozmarynu o działaniu przeciwzapalnym. Suplementy będą dostarczane bezpłatnie. Uczestnicy otrzymają materiały do ​​zabrania do domu, aby mogli zacząć z nich korzystać.
  2. Uczestnicy wezmą udział w dwóch zajęciach w CCHH z technik oddychania jogi, a następnie otrzymają płytę CD do nauki i ćwiczeń w domu
  3. Badani wezmą udział w dwóch sesjach prowadzenia dziennika w CCHH, podczas których zostaną poproszeni o opisanie przez 30 minut najbardziej traumatycznych lub stresujących doświadczeń życiowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótki formularz badania wyników medycznych-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna integracyjna

3
Subskrybuj