- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00843544
Medycyna integracyjna w leczeniu astmy u dorosłych
Wpływ podejścia medycyny integracyjnej do leczenia astmy u dorosłych na jakość życia i wyniki kliniczne
Ogólnym celem tego projektu badawczego jest przetestowanie skuteczności programu integracyjnego z wykorzystaniem dziennika, instrukcji oddychania jogi oraz manipulacji żywieniowych i suplementacji, na jakość życia i wyniki kliniczne u osób dorosłych z astmą. Dodatkowym celem jest ustalenie, czy integracyjne podejście do leczenia astmy prowadzi do oszczędności kosztów w porównaniu ze standardową opieką kliniczną. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do stanu interwencji lub stanu kontrolnego listy oczekujących. W przypadku grupy interwencyjnej wszystkie pomiary zostaną uzyskane na początku badania, bezpośrednio po zakończeniu protokołu leczenia, a następnie w odstępach trzymiesięcznych i sześciomiesięcznych po zakończeniu interwencji. W przypadku grupy kontrolnej dane będą zbierane w tym samym czasie, co grupa interwencyjna, z jednym wyjątkiem: dane zebrane po zakończeniu protokołu leczenia zostaną zastąpione danymi zbieranymi sześć tygodni po linii bazowej dla grupy kontrolnej. Dane będą gromadzone przy użyciu wskaźników jakości życia (kwestionariusz jakości życia w astmie i SF-12), funkcji płuc oraz wykorzystania i wydatków na opiekę zdrowotną.
Uczestnicy przydzieleni do grupy terapeutycznej będą startować w grupach dziesięcioosobowych. Protokół leczenia będzie składał się z sześciu 1-2 godzinnych sesji w okresie sześciu tygodni w następujący sposób:
- Uczestnicy wezmą udział w dwusesyjnych zajęciach poświęconych zdrowemu odżywianiu, ukierunkowanym na ograniczenie w diecie produktów sprzyjających stanom zapalnym. Wszyscy badani zostaną również rozpoczęci od suplementacji olejem rybim i witaminą C, a także suplementem o nazwie Kaprex, czyli wyciągiem z chmielu i rozmarynu o działaniu przeciwzapalnym. Suplementy będą dostarczane bezpłatnie. Uczestnicy otrzymają materiały do zabrania do domu, aby mogli zacząć z nich korzystać.
- Uczestnicy wezmą udział w dwóch zajęciach w CCHH z technik oddychania jogi, a następnie otrzymają płytę CD do nauki i ćwiczeń w domu
- Badani wezmą udział w dwóch sesjach prowadzenia dziennika w CCHH, podczas których zostaną poproszeni o opisanie przez 30 minut najbardziej traumatycznych lub stresujących doświadczeń życiowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
NY, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Beth Israel Medical Center/Center for Health and Healing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- Uwzględnione zostaną osoby cierpiące na astmę klasy II do IV (łagodna przewlekła; umiarkowana przewlekła; ciężka przewlekła).
- Umiejętność czytania i pisania na poziomie co najmniej piątej klasy
- Chęć zastosowania się do instrukcji badania i podpisania świadomej zgody
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Współistniejąca poważna lub zagrażająca życiu choroba określona na podstawie oceny klinicznej
- Zaburzenie psychiczne określone na podstawie oceny klinicznej.
- Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania instrukcji związanych z badaniem klinicznym, zgodnie z oceną kliniczną.
- Alergia na ryby lub historia niepożądanych reakcji na witaminę C lub olej z ryb, określona na podstawie wywiadu klinicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
EKSPERYMENTALNY: Medycyna integracyjna
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy terapeutycznej będą startować w grupach dziesięcioosobowych. Protokół leczenia będzie składał się z sześciu 1-2 godzinnych sesji w okresie sześciu tygodni w następujący sposób:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Krótki formularz badania wyników medycznych-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medycyna integracyjna
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationZakończony
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktywny, nie rekrutujący
-
Peking Union Medical College HospitalZakończonyRak dróg żółciowych | Nowotwór wątroby i dróg żółciowych | Rak dróg żółciowych | BiomarkerChiny
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPrzerzutowy rak dróg żółciowych | Miejscowo zaawansowany rak dróg żółciowychChiny
-
Central South UniversityZakończony
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekrutacyjny
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonRekrutacyjnyXiao Chai Hu Tang | Biegunka wywołana irynotekanemChiny
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityLanZhou University; Tongji Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPooperacyjne zaburzenia neurokognitywneChiny