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Approccio di medicina integrativa alla gestione dell'asma negli adulti

12 febbraio 2009 aggiornato da: Beth Israel Medical Center

Effetto di un approccio di medicina integrativa alla gestione dell'asma negli adulti sulla qualità della vita e sugli esiti clinici

Lo scopo generale di questo progetto di ricerca è quello di testare l'efficacia di un programma integrativo, utilizzando l'inserimento nel diario, l'insegnamento della respirazione yoga e la manipolazione e l'integrazione nutrizionale, sulla qualità della vita e sui risultati clinici negli adulti con asma. Un ulteriore obiettivo è determinare se un approccio integrativo alla gestione dell'asma porti a risparmi sui costi rispetto all'assistenza clinica standard. I pazienti verranno assegnati in modo casuale alla condizione di intervento oa una condizione di controllo della lista d'attesa. Per il gruppo di intervento, tutte le misure saranno ottenute al basale, immediatamente dopo il completamento del protocollo di trattamento, e poi a intervalli di tre mesi e sei mesi dopo il completamento dell'intervento. Per il gruppo di controllo, i dati saranno raccolti contemporaneamente al gruppo di intervento, con un'eccezione: i dati raccolti al completamento del protocollo di trattamento saranno sostituiti con la raccolta dei dati a sei settimane post-basale per il gruppo di controllo. I dati saranno raccolti utilizzando misure di qualità della vita (Asthma Quality of Life Questionnaire e SF-12), funzione polmonare e utilizzo e spese sanitarie.

I partecipanti assegnati al gruppo di trattamento inizieranno in gruppi di dieci. Il protocollo di trattamento consisterà in sei sessioni di 1-2 ore per un periodo di sei settimane come segue:

  1. I soggetti parteciperanno a un corso di due sessioni sull'alimentazione sana incentrato sulla riduzione degli alimenti che promuovono l'infiammazione nella dieta. Tutti i soggetti verranno inoltre avviati con integratori di olio di pesce e vitamina C, oltre che con un integratore chiamato Kaprex, che è un estratto di luppolo e rosmarino con azione antinfiammatoria. I supplementi saranno forniti gratuitamente. Ai soggetti verrà fornita una fornitura da portare a casa per iniziare a utilizzare.
  2. I soggetti frequenteranno due lezioni presso il CCHH in tecniche di respirazione yoga e verrà quindi fornito un CD per lo studio e la pratica a casa
  3. I soggetti parteciperanno a due sessioni di journaling guidate presso CCHH in cui ai soggetti verrà chiesto di scrivere per un periodo di 30 minuti sull'esperienza di vita più traumatica o stressante fino ad oggi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • NY, New York, Stati Uniti, 10016
        • Beth Israel Medical Center/Center for Health and Healing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-80
  2. Saranno inclusi i pazienti con asma di classe da II a IV (lieve persistente; moderato persistente; grave persistente).
  3. Capacità di leggere e scrivere a livello minimo di quinta elementare
  4. - Disponibilità a rispettare le istruzioni dello studio e firmare un consenso informato
  5. Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o allattamento
  2. Malattia concomitante grave o pericolosa per la vita determinata dal giudizio clinico
  3. Disturbo psichiatrico determinato dal giudizio clinico.
  4. Incapacità di comprendere o seguire le istruzioni associate allo studio clinico come determinato dal giudizio clinico.
  5. Allergia al pesce o anamnesi di reazione avversa alla vitamina C o all'olio di pesce come determinato dalla storia clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
SPERIMENTALE: Medicina integrativa

I partecipanti assegnati al gruppo di trattamento inizieranno in gruppi di dieci. Il protocollo di trattamento consisterà in sei sessioni di 1-2 ore per un periodo di sei settimane come segue:

  1. I soggetti parteciperanno a un corso di due sessioni sull'alimentazione sana incentrato sulla riduzione degli alimenti che promuovono l'infiammazione nella dieta. Tutti i soggetti verranno inoltre avviati con integratori di olio di pesce e vitamina C, oltre che con un integratore chiamato Kaprex, che è un estratto di luppolo e rosmarino con azione antinfiammatoria. I supplementi saranno forniti gratuitamente. Ai soggetti verrà fornita una fornitura da portare a casa per iniziare a utilizzare.
  2. I soggetti frequenteranno due lezioni presso il CCHH in tecniche di respirazione yoga e verrà quindi fornito un CD per lo studio e la pratica a casa
  3. I soggetti parteciperanno a due sessioni di journaling guidate presso CCHH in cui ai soggetti verrà chiesto di scrivere per un periodo di 30 minuti sull'esperienza di vita più traumatica o stressante fino ad oggi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita per l'asma
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Basale, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio sui risultati medici Short Form-12 (SF-12)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Basale, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

13 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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