- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00843544
Подход интегративной медицины к лечению астмы у взрослых
Влияние подхода интегративной медицины к лечению астмы у взрослых на качество жизни и клинические исходы
Общая цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы проверить эффективность интегративной программы с использованием ведения дневника, инструкций по йога-дыханию, манипуляций с питанием и пищевых добавок в отношении качества жизни и клинических исходов у взрослых с астмой. Дополнительная цель состоит в том, чтобы определить, приводит ли интегративный подход к лечению астмы к экономии средств по сравнению со стандартной клинической помощью. Пациенты будут случайным образом распределены либо в состояние вмешательства, либо в контрольное состояние списка ожидания. Для группы вмешательства все показатели будут получены на исходном уровне, сразу после завершения протокола лечения, а затем с интервалами в три месяца и шесть месяцев после завершения вмешательства. Для контрольной группы данные будут собираться в то же время, что и для группы вмешательства, за одним исключением: данные, собранные при завершении протокола лечения, будут заменены сбором данных через шесть недель после исходного уровня для контрольной группы. Данные будут собираться с использованием показателей качества жизни (Анкета качества жизни при астме и SF-12), функции легких, использования и расходов на здравоохранение.
Участники, отнесенные к лечебной группе, будут начинать в группах по десять человек. Протокол лечения будет состоять из шести 1-2-часовых сеансов в течение шести недель следующим образом:
- Субъекты пройдут двухсеансовый курс по здоровому питанию, направленный на снижение содержания в рационе продуктов, способствующих воспалению. Все испытуемые также будут принимать добавки с рыбьим жиром и витамином С, а также добавку под названием Kaprex, которая представляет собой экстракт хмеля и розмарина с противовоспалительным действием. Дополнения будут предоставляться бесплатно. Субъекты будут обеспечены домашним запасом для начала использования.
- Субъекты посетят два занятия в CCHH по дыхательным техникам йоги, а затем получат компакт-диск для домашнего изучения и практики.
- Субъекты примут участие в двух управляемых сеансах ведения дневника в CCHH, на которых испытуемых попросят в течение 30 минут написать о наиболее травмирующем или стрессовом жизненном опыте на сегодняшний день.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
NY, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Beth Israel Medical Center/Center for Health and Healing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- Будут включены больные астмой класса II-IV (легкая персистирующая, средне персистирующая, тяжелая персистирующая).
- Умение читать и писать на уровне не ниже пятого класса
- Готовы соблюдать инструкции по исследованию и подписать информированное согласие
- англоязычный
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Сопутствующее серьезное или опасное для жизни заболевание, определяемое клинической оценкой
- Психическое расстройство, определяемое клинической оценкой.
- Неспособность понять или следовать инструкциям, связанным с клиническим исследованием, определяемым клиническим суждением.
- Аллергия на рыбу или неблагоприятная реакция на витамин С или рыбий жир в анамнезе, определяемая клиническим анамнезом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интегративная медицина
|
Участники, отнесенные к лечебной группе, будут начинать в группах по десять человек. Протокол лечения будет состоять из шести 1-2-часовых сеансов в течение шести недель следующим образом:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опросник качества жизни при астме
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Краткая форма исследования медицинских результатов-12 (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 170-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интегративная медицина
-
University of PennsylvaniaЗавершенный
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationЗавершенный
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineАктивный, не рекрутирующий
-
Peking Union Medical College HospitalЗавершенныйХолангиокарцинома | Гепатобилиарное новообразование | Рак желчевыводящих путей | БиомаркерКитай
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Еще не набираютМетастатический рак желчевыводящих путей | Местно-распространенный рак желчевыводящих путейКитай
-
Wuhan UniversityРекрутинг
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonРекрутингСяо Чай Ху Тан | Иринотекан-индуцированная диареяКитай
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityLanZhou University; Tongji Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University и другие соавторыРекрутингПослеоперационные нейрокогнитивные расстройстваКитай
-
Clinica MediterraneaЗавершенный
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Ruijin HospitalРекрутингРак желчного пузыряКитай