Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход интегративной медицины к лечению астмы у взрослых

12 февраля 2009 г. обновлено: Beth Israel Medical Center

Влияние подхода интегративной медицины к лечению астмы у взрослых на качество жизни и клинические исходы

Общая цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы проверить эффективность интегративной программы с использованием ведения дневника, инструкций по йога-дыханию, манипуляций с питанием и пищевых добавок в отношении качества жизни и клинических исходов у взрослых с астмой. Дополнительная цель состоит в том, чтобы определить, приводит ли интегративный подход к лечению астмы к экономии средств по сравнению со стандартной клинической помощью. Пациенты будут случайным образом распределены либо в состояние вмешательства, либо в контрольное состояние списка ожидания. Для группы вмешательства все показатели будут получены на исходном уровне, сразу после завершения протокола лечения, а затем с интервалами в три месяца и шесть месяцев после завершения вмешательства. Для контрольной группы данные будут собираться в то же время, что и для группы вмешательства, за одним исключением: данные, собранные при завершении протокола лечения, будут заменены сбором данных через шесть недель после исходного уровня для контрольной группы. Данные будут собираться с использованием показателей качества жизни (Анкета качества жизни при астме и SF-12), функции легких, использования и расходов на здравоохранение.

Участники, отнесенные к лечебной группе, будут начинать в группах по десять человек. Протокол лечения будет состоять из шести 1-2-часовых сеансов в течение шести недель следующим образом:

  1. Субъекты пройдут двухсеансовый курс по здоровому питанию, направленный на снижение содержания в рационе продуктов, способствующих воспалению. Все испытуемые также будут принимать добавки с рыбьим жиром и витамином С, а также добавку под названием Kaprex, которая представляет собой экстракт хмеля и розмарина с противовоспалительным действием. Дополнения будут предоставляться бесплатно. Субъекты будут обеспечены домашним запасом для начала использования.
  2. Субъекты посетят два занятия в CCHH по дыхательным техникам йоги, а затем получат компакт-диск для домашнего изучения и практики.
  3. Субъекты примут участие в двух управляемых сеансах ведения дневника в CCHH, на которых испытуемых попросят в течение 30 минут написать о наиболее травмирующем или стрессовом жизненном опыте на сегодняшний день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-80 лет
  2. Будут включены больные астмой класса II-IV (легкая персистирующая, средне персистирующая, тяжелая персистирующая).
  3. Умение читать и писать на уровне не ниже пятого класса
  4. Готовы соблюдать инструкции по исследованию и подписать информированное согласие
  5. англоязычный

Критерий исключения:

  1. Беременность или лактация
  2. Сопутствующее серьезное или опасное для жизни заболевание, определяемое клинической оценкой
  3. Психическое расстройство, определяемое клинической оценкой.
  4. Неспособность понять или следовать инструкциям, связанным с клиническим исследованием, определяемым клиническим суждением.
  5. Аллергия на рыбу или неблагоприятная реакция на витамин С или рыбий жир в анамнезе, определяемая клиническим анамнезом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интегративная медицина

Участники, отнесенные к лечебной группе, будут начинать в группах по десять человек. Протокол лечения будет состоять из шести 1-2-часовых сеансов в течение шести недель следующим образом:

  1. Субъекты пройдут двухсеансовый курс по здоровому питанию, направленный на снижение содержания в рационе продуктов, способствующих воспалению. Все испытуемые также будут принимать добавки с рыбьим жиром и витамином С, а также добавку под названием Kaprex, которая представляет собой экстракт хмеля и розмарина с противовоспалительным действием. Дополнения будут предоставляться бесплатно. Субъекты будут обеспечены домашним запасом для начала использования.
  2. Субъекты посетят два занятия в CCHH по дыхательным техникам йоги, а затем получат компакт-диск для домашнего изучения и практики.
  3. Субъекты примут участие в двух управляемых сеансах ведения дневника в CCHH, на которых испытуемых попросят в течение 30 минут написать о наиболее травмирующем или стрессовом жизненном опыте на сегодняшний день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник качества жизни при астме
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Краткая форма исследования медицинских результатов-12 (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интегративная медицина

Подписаться