- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00847951
Échographie pour perfusion chez les nouveau-nés
18 septembre 2017 mis à jour par: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan
Échographie 3D pour la perfusion chez les nouveau-nés
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'échographie rénale pour vérifier la perfusion rénale chez les bébés prématurés et/ou de très faible poids de naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'échographie rénale 3D (3 dimensions) pour vérifier la perfusion rénale (pour voir si le rein reçoit suffisamment de sang pour fonctionner comme il se doit) chez les bébés prématurés et/ou de très faible poids à la naissance.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bébés de très faible poids à la naissance en soins intensifs dans un état stable et/ou bébés prématurés en soins intensifs dans un état stable
Critère d'exclusion:
- Bébés de très faible poids à la naissance/prématurés instables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Perfusion rénale chez les nouveau-nés
L'échographie avec Doppler puissance est utilisée pour déterminer le volume sanguin fractionnaire des reins.
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L'échographie avec Doppler puissance est utilisée pour déterminer le volume sanguin fractionnaire des reins chez les bébés prématurés et/ou de très faible poids à la naissance.
Il s'agit d'une mesure de la perfusion et d'une indication du bon fonctionnement des reins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si l'imagerie par ultrasons peut aider avec précision les médecins à déterminer si les reins sont correctement perfusés.
Délai: 1 an
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Le volume sanguin fractionnaire a été déterminé comme moyen de mesurer la perfusion rénale.
Une perfusion adéquate indique que les reins fonctionnent et peut indiquer si un bébé répondait ou non à un traitement spécifique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Rubin, MD, Univeristy of Michigan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2009
Première publication (Estimation)
19 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00021322
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .