- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00847951
Ultrahang perfúzió újszülötteknél
2017. szeptember 18. frissítette: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan
3D ultrahang újszülöttek perfúziójához
Ennek a vizsgálatnak a célja a vese ultrahang hatékonyságának értékelése a veseperfúzió ellenőrzésére koraszülött és/vagy nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a 3D (3 dimenziós) vese ultrahang hatékonyságának értékelése a veseperfúzió ellenőrzésében (hogy megtudja, hogy a vese elegendő véráramlást kap-e ahhoz, hogy megfelelően működjön) koraszülött és/vagy nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagyon alacsony születési súlyú csecsemők intenzív osztályon stabil állapotban és/vagy koraszülöttek intenzív osztályon stabil állapotban
Kizárási kritériumok:
- Instabil nagyon alacsony születési súly/koraszülöttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Veseperfúzió újszülötteknél
A Power Dopplerrel végzett ultrahangos szkennelés a vesék frakcionált vérmennyiségének meghatározására szolgál.
|
A Power Dopplerrel végzett ultrahangos szkennelés a vesék frakcionált vérmennyiségének meghatározására szolgál koraszülött és/vagy nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknél.
Ez a perfúzió mértéke és a vesék működésének jelzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak megállapítása, hogy az ultrahangos képalkotás pontosan segíthet-e az orvosoknak meghatározni, hogy a vesék megfelelően perfundáltak-e.
Időkeret: 1 év
|
A frakcionált vértérfogatot a vese perfúzió mérésének módjaként határoztuk meg.
A megfelelő perfúzió azt jelzi, hogy a vesék működnek, és jelezheti, hogy a baba reagált-e egy adott kezelésre vagy sem.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Rubin, MD, Univeristy of Michigan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00021322
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .