Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk pro perfuzi u novorozenců

18. září 2017 aktualizováno: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan

3D ultrazvuk pro perfuzi u novorozenců

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost ultrazvuku ledvin ke kontrole perfuze ledvin u předčasně narozených dětí a/nebo dětí s velmi nízkou porodní hmotností.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost 3D (3-rozměrného) ultrazvuku ledvin ke kontrole perfuze ledvin (aby se zjistilo, zda ledvina dostává dostatečný průtok krve, aby fungovala, jak má) u předčasně narozených dětí a/nebo dětí s velmi nízkou porodní hmotností.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s velmi nízkou porodní hmotností na JIP ve stabilizovaném stavu a/nebo předčasně narozené děti na JIP ve stabilizovaném stavu

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní velmi nízká porodní hmotnost/předčasně narozené děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Renální perfuze u novorozenců
Ultrazvukové skenování s výkonným Dopplerem se používá ke stanovení frakčního objemu krve ledvin.
Postup: 3D ultrazvukové zobrazování
Ultrazvukové skenování s výkonným Dopplerem se používá ke stanovení částečného objemu krve v ledvinách u předčasně narozených dětí a/nebo dětí s velmi nízkou porodní hmotností. Toto je míra perfuze a údaj o tom, jak dobře fungují ledviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit, zda ultrazvukové zobrazování může přesně pomoci lékařům určit, zda jsou ledviny dostatečně perfundovány.
Časové okno: 1 rok
Jako způsob měření perfuze ledvin byl stanoven frakční objem krve. Přiměřená perfuze naznačuje, že ledviny fungují, a může naznačovat, zda dítě reagovalo na konkrétní léčbu nebo ne.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Rubin, MD, Univeristy of Michigan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00021322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prokrvení ledvin

Klinické studie na 3D ultrazvukové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit