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Ultraschall zur Perfusion bei Neugeborenen

18. September 2017 aktualisiert von: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan

3D-Ultraschall für die Perfusion bei Neugeborenen

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Nieren-Ultraschall zur Überprüfung der Nierendurchblutung bei Frühgeborenen und/oder Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von 3D (dreidimensionalem) Nierenultraschall zur Überprüfung der Nierenperfusion (um zu sehen, ob die Niere ausreichend durchblutet wird, um ordnungsgemäß zu funktionieren) bei Frühgeborenen und/oder Babys mit sehr niedrigem Geburtsgewicht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Babys mit sehr niedrigem Geburtsgewicht auf der Intensivstation in stabilem Zustand und/oder Frühgeborene auf der Intensivstation in stabilem Zustand

Ausschlusskriterien:

  • Instabiles, sehr niedriges Geburtsgewicht/Frühgeborene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nierendurchblutung bei Neugeborenen
Die Ultraschalluntersuchung mit Power-Doppler wird verwendet, um das fraktionierte Blutvolumen der Nieren zu bestimmen.
Verfahren: 3D-Ultraschallbildgebung
Die Ultraschalluntersuchung mit Power-Doppler wird verwendet, um das fraktionierte Blutvolumen der Nieren bei Frühgeborenen und/oder sehr niedrigen Geburtsgewichten zu bestimmen. Dies ist ein Maß für die Durchblutung und ein Hinweis darauf, wie gut die Nieren arbeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um festzustellen, ob die Ultraschallbildgebung den Ärzten genau helfen kann, festzustellen, ob die Nieren ausreichend durchblutet sind.
Zeitfenster: 1 Jahr
Das fraktionierte Blutvolumen wurde bestimmt, um die Nierendurchblutung zu messen. Eine ausreichende Durchblutung zeigt an, dass die Nieren arbeiten und kann anzeigen, ob ein Baby auf eine bestimmte Behandlung anspricht oder nicht.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Rubin, MD, Univeristy of Michigan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00021322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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