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Ultrasuoni per perfusione nei neonati

18 settembre 2017 aggiornato da: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan

Ultrasuoni 3D per la perfusione nei neonati

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'ecografia renale per controllare la perfusione renale nei neonati prematuri e/o con peso alla nascita molto basso.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'ecografia renale 3D (tridimensionale) per controllare la perfusione renale (per vedere se il rene riceve abbastanza flusso sanguigno per funzionare come dovrebbe) nei neonati prematuri e/o con peso alla nascita molto basso.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati con peso alla nascita molto basso in terapia intensiva in condizioni stabili e/o neonati prematuri in terapia intensiva in condizioni stabili

Criteri di esclusione:

  • Bambini instabili con peso alla nascita molto basso/prematuri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Perfusione renale nei neonati
La scansione ad ultrasuoni con power Doppler viene utilizzata per determinare il volume sanguigno frazionario dei reni.
Procedura: Ecografia 3D
L'ecografia con power Doppler viene utilizzata per determinare il volume ematico frazionato dei reni nei neonati prematuri e/o con peso alla nascita molto basso. Questa è una misura della perfusione e un'indicazione di quanto bene funzionano i reni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare se l'ecografia può aiutare accuratamente i medici a determinare se i reni sono adeguatamente perfusi.
Lasso di tempo: 1 anno
Il volume del sangue frazionato è stato determinato come un modo per misurare la perfusione renale. Una perfusione adeguata indica che i reni stanno funzionando e potrebbe indicare se un bambino stava rispondendo o meno a un trattamento specifico.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Rubin, MD, Univeristy of Michigan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00021322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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