- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00847951
Ultraljud för perfusion hos nyfödda
18 september 2017 uppdaterad av: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan
3D ultraljud för perfusion hos nyfödda
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av renalt ultraljud för att kontrollera njurperfusion hos för tidigt födda och/eller barn med mycket låg födelsevikt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av 3D (3-dimensionell) njurultraljud för att kontrollera njurperfusion (för att se om njuren får tillräckligt med blodflöde för att fungera som det ska) hos för tidigt födda och/eller barn med mycket låg födelsevikt.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med mycket låg födelsevikt på intensivvårdsavdelning i stabilt tillstånd och/eller för tidigt födda barn på intensivvårdsavdelning i stabilt tillstånd
Exklusions kriterier:
- Instabil mycket låg födelsevikt/för tidigt födda barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Njurperfusion hos nyfödda
Ultraljudsskanning med kraftdoppler används för att bestämma den fraktionerade blodvolymen i njurarna.
|
Ultraljudsskanning med kraftdoppler används för att bestämma den fraktionerade blodvolymen i njurarna hos för tidigt födda och/eller barn med mycket låg födelsevikt.
Detta är ett mått på perfusion och en indikation på hur väl njurarna fungerar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att avgöra om ultraljudsavbildning kan hjälpa läkare att avgöra om njurarna genomsyras tillräckligt.
Tidsram: 1 år
|
Fraktionerad blodvolym bestämdes som ett sätt att mäta njurperfusion.
Adekvat perfusion indikerar att njurarna fungerar och kan indikera om ett barn svarade på en specifik behandling eller inte.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Rubin, MD, Univeristy of Michigan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurperfusion
-
Technical University of MunichOkändPerfusion | Komplikation av perfusionTyskland
-
Shanglei LiuRekryteringPerfusion; KomplikationerFörenta staterna
-
Saint Petersburg State University, RussiaShandong Linglong Yingcheng HospitalRekrytering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringPerfusion; KomplikationerKina
-
Assiut UniversityRekrytering
-
Nihon KohdenAvslutad
-
Technische Universität DresdenAvslutad
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på 3D ultraljudsavbildning
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuÅngest | Läkemedelsrefraktär Fokal-debut epilepsiFörenta staterna
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdHar inte rekryterat ännuFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | Förmaksseptumdefekt | Patent Foramen Ovale | Klaffsjukdom, hjärta | Supraventrikulär takykardi | Strukturella hjärtsjukdomarKina
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergAvslutadDiabetes mellitus | Diabetisk polyneuropati | Diabetisk gastroparesTyskland
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... och andra samarbetspartnersAvslutadDivertikulit, kolon | Gallvägssjukdom | Gallsten; Kolecystit, Akut | Abscess bäckenIrland, Italien, Portugal, Spanien
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Shanghai Minimally Invasive Surgery CenterOkändNeoplasmer i magen
-
Seoul National University HospitalAvslutadKransartärstenos
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering