- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00847951
Ultrassom para perfusão em neonatos
18 de setembro de 2017 atualizado por: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan
Ultrassom 3D para Perfusão em Neonatos
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da ultrassonografia renal na verificação da perfusão renal em bebês prematuros e/ou de muito baixo peso.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da ultrassonografia renal 3D (tridimensional) para verificar a perfusão renal (para verificar se o rim está recebendo fluxo sanguíneo suficiente para funcionar como deveria) em bebês prematuros e/ou com muito baixo peso ao nascer.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês de muito baixo peso ao nascer em UTI em condição estável e/ou prematuros em UTI em condição estável
Critério de exclusão:
- Bebês instáveis de muito baixo peso/prematuros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Perfusão renal em neonatos
A ultrassonografia com power Doppler é usada para determinar o volume fracionário de sangue dos rins.
|
A ultrassonografia com power Doppler é usada para determinar o volume fracionário de sangue dos rins em bebês prematuros e/ou com peso muito baixo ao nascer.
Esta é uma medida de perfusão e uma indicação de quão bem os rins estão funcionando.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar se a ultrassonografia pode ajudar com precisão os médicos a determinar se os rins estão sendo adequadamente perfundidos.
Prazo: 1 ano
|
O volume de sangue fracionado foi determinado como uma forma de medir a perfusão renal.
A perfusão adequada indica que os rins estão funcionando e pode indicar se um bebê estava respondendo a um tratamento específico ou não.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Rubin, MD, Univeristy of Michigan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .