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Ultrasonido para Perfusión en Neonatos

18 de septiembre de 2017 actualizado por: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan

Ultrasonido 3D para Perfusión en Neonatos

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la ecografía renal para verificar la perfusión renal en bebés prematuros y/o de muy bajo peso al nacer.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la ecografía renal 3D (tridimensional) para verificar la perfusión renal (para ver si el riñón está recibiendo suficiente flujo de sangre para funcionar como debería) en bebés prematuros y/o de muy bajo peso al nacer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés de muy bajo peso al nacer en UCI en condición estable y/o bebés prematuros en UCI en condición estable

Criterio de exclusión:

  • Inestable muy bajo peso al nacer/bebés prematuros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Perfusión renal en neonatos
La ecografía con Doppler de potencia se utiliza para determinar el volumen de sangre fraccional de los riñones.
Procedimiento: Imágenes de ultrasonido 3D
La ecografía con Doppler de potencia se utiliza para determinar el volumen fraccional de sangre de los riñones en bebés prematuros y/o de muy bajo peso al nacer. Esta es una medida de la perfusión y una indicación de qué tan bien están funcionando los riñones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para determinar si las imágenes por ultrasonido pueden ayudar a los médicos a determinar con precisión si los riñones se están perfundiendo adecuadamente.
Periodo de tiempo: 1 año
El volumen de sangre fraccional se determinó como una forma de medir la perfusión renal. Una perfusión adecuada indica que los riñones están funcionando y podría indicar si un bebé estaba respondiendo a un tratamiento específico o no.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Rubin, MD, Univeristy of Michigan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00021322

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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