Echografie voor perfusie bij neonaten
18 september 2017 bijgewerkt door: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan
3D-echografie voor perfusie bij neonaten
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van renale echografie om de nierperfusie te controleren bij te vroeg geboren baby's en/of baby's met een zeer laag geboortegewicht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van 3D (3-dimensionale) renale echografie om de nierperfusie te controleren (om te zien of de nier voldoende doorbloeding krijgt om te functioneren zoals zou moeten) bij te vroeg geboren baby's en/of baby's met een zeer laag geboortegewicht.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's met een zeer laag geboortegewicht op de IC in stabiele toestand en/of te vroeg geboren baby's op de IC in stabiele toestand
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiel zeer laag geboortegewicht/te vroeg geboren baby's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Nierperfusie bij pasgeborenen
Echografie met power Doppler wordt gebruikt om het fractionele bloedvolume van de nieren te bepalen.
|
Echografie met power Doppler wordt gebruikt om het fractionele bloedvolume van de nieren te bepalen bij te vroeg geboren baby's en/of baby's met een zeer laag geboortegewicht.
Dit is een maat voor de perfusie en een indicatie van hoe goed de nieren werken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te bepalen of ultrasone beeldvorming artsen nauwkeurig kan helpen bepalen of de nieren voldoende worden doorbloed.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het fractionele bloedvolume werd bepaald als een manier om de nierperfusie te meten.
Adequate perfusie geeft aan dat de nieren werken en kan aangeven of een baby op een specifieke behandeling reageerde of niet.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Rubin, MD, Univeristy of Michigan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .