- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00847951
Ultradźwięki do perfuzji u noworodków
18 września 2017 zaktualizowane przez: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan
Ultradźwięki 3D do perfuzji u noworodków
Celem pracy jest ocena skuteczności ultrasonografii nerek w ocenie perfuzji nerek u wcześniaków i/lub noworodków z bardzo niską masą urodzeniową.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności trójwymiarowego ultrasonografii nerek w celu sprawdzenia perfuzji nerek (aby sprawdzić, czy nerka otrzymuje wystarczający przepływ krwi, aby funkcjonować tak, jak powinna) u wcześniaków i/lub noworodków z bardzo niską masą urodzeniową.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki z bardzo niską masą urodzeniową na OIT w stanie stabilnym i/lub wcześniaki na OIT w stanie stabilnym
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna bardzo niska masa urodzeniowa/wcześniaki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Perfuzja nerek u noworodków
Badanie ultrasonograficzne metodą power Doppler służy do określenia ułamkowej objętości krwi w nerkach.
|
Badanie ultrasonograficzne metodą power Doppler służy do określenia ułamkowej objętości krwi w nerkach u wcześniaków i/lub noworodków z bardzo niską masą urodzeniową.
Jest to miara perfuzji i wskazanie, jak dobrze pracują nerki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ustalić, czy obrazowanie ultrasonograficzne może dokładnie pomóc lekarzom w określeniu, czy nerki są odpowiednio ukrwione.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ułamkową objętość krwi określono jako sposób pomiaru perfuzji nerek.
Odpowiednia perfuzja wskazuje, że nerki pracują i może wskazywać, czy dziecko reagowało na określone leczenie, czy nie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Rubin, MD, Univeristy of Michigan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .