- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00847951
Ультразвук для перфузии у новорожденных
18 сентября 2017 г. обновлено: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan
3D УЗИ для перфузии у новорожденных
Целью данного исследования является оценка эффективности УЗИ почек для проверки перфузии почек у недоношенных детей и/или детей с очень низкой массой тела при рождении.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности 3D (трехмерного) УЗИ почек для проверки почечной перфузии (чтобы увидеть, получает ли почка достаточный кровоток для нормального функционирования) у недоношенных детей и/или детей с очень низкой массой тела при рождении.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с очень низкой массой тела при рождении в отделении интенсивной терапии в стабильном состоянии и/или недоношенные дети в отделении интенсивной терапии в стабильном состоянии
Критерий исключения:
- Нестабильный очень низкий вес при рождении/недоношенные дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Почечная перфузия у новорожденных
Ультразвуковое сканирование с энергетической допплерографией используется для определения фракционного объема крови почек.
|
Ультразвуковое сканирование с энергетической допплерографией используется для определения фракционного объема крови в почках у недоношенных и/или детей с очень низкой массой тела при рождении.
Это показатель перфузии и показатель того, насколько хорошо работают почки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить, может ли ультразвуковое изображение точно помочь врачам определить, адекватно ли перфузируются почки.
Временное ограничение: 1 год
|
Фракционный объем крови определяли как способ измерения почечной перфузии.
Адекватная перфузия указывает на то, что почки работают, и может указать, реагировал ли ребенок на конкретное лечение или нет.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Rubin, MD, Univeristy of Michigan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00021322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .