Effets du laser teinté pulsé sur la formation de cicatrices
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lasers à colorant pulsé ont été utilisés dans le passé pour traiter les cicatrices de chirurgie mineure ainsi que les brûlures. Le laser a été utilisé à différents moments, à proximité d'une blessure ou tard après une blessure. Le succès ou l'échec du laser a été jugé par des échelles d'observateurs subjectifs.
Dans cette étude, nous traiterons les coutures de la moitié d'une greffe de peau avec un laser teinté pulsé, en commençant environ un mois après la chirurgie. Nous utiliserons des mesures objectives de la couleur (rougeur sur les images numériques), du volume de la cicatrice (par balayage laser) et de l'élasticité (mesurée par BTC-2000) ainsi qu'une évaluation subjective par un observateur indépendant et le patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3095
- Shriners Hospitals for Children, Cincinnati
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 9 ans
- pas enceinte
- nouvelle greffe de peau à l'extrémité
- capable de suivre des instructions simples
Critère d'exclusion:
- moins de 9 ans
- grossesse
- tout modèle de comportement qui mènerait à la conclusion que le patient peut ne pas suivre de manière fiable des instructions simples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantité de rougeur de la cicatrice
Délai: 4 à 12 mois après la greffe de peau
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4 à 12 mois après la greffe de peau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Hauteur de cicatrice
Délai: 4 à 12 mois après la greffe de peau
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4 à 12 mois après la greffe de peau
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Raideur cicatricielle
Délai: 4 à 12 mois après la greffe de peau
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4 à 12 mois après la greffe de peau
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Évaluation du résultat cosmétique par le patient
Délai: 4 à 12 mois après la greffe de peau
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4 à 12 mois après la greffe de peau
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Amélioration clinique de l'aspect des cicatrices évaluée par échelle subjective
Délai: 4 à 12 mois après la greffe de peau
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4 à 12 mois après la greffe de peau
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John K Bailey, MD, Shriners Hosptials for Children
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-6-24-1
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