Auswirkungen von gepulstem Laser auf die Narbenbildung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gepulste Farbstofflaser wurden in der Vergangenheit zur Behandlung von Narben nach kleineren Operationen und Verbrennungen eingesetzt. Der Laser wurde zu unterschiedlichen Zeitpunkten eingesetzt, kurz vor einer Verletzung oder spät nach einer Verletzung. Der Erfolg oder Misserfolg des Lasers wurde anhand subjektiver Beobachterskalen beurteilt.
In dieser Studie werden wir die Nähte einer Hälfte eines Hauttransplantats mit einem gepulsten gefärbten Laser behandeln, beginnend etwa einen Monat nach der Operation. Wir verwenden objektive Messungen der Farbe (Rötung auf digitalen Bildern), des Narbenvolumens (mittels Laserscanning) und der Elastizität (gemessen mit BTC-2000) sowie eine subjektive Beurteilung durch einen unabhängigen Beobachter und den Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3095
- Shriners Hospitals for Children, Cincinnati
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 9 Jahre alt
- nicht schwanger
- Neues Hauttransplantat an der Extremität
- in der Lage, einfache Anweisungen zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 9 Jahren
- Schwangerschaft
- Jedes Verhaltensmuster, das zu dem Schluss führen würde, dass der Patient einfache Anweisungen möglicherweise nicht zuverlässig befolgt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ausmaß der Rötung der Narbe
Zeitfenster: 4 bis 12 Monate nach der Hauttransplantation
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4 bis 12 Monate nach der Hauttransplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Narbenhöhe
Zeitfenster: 4-12 Monate nach der Hauttransplantation
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4-12 Monate nach der Hauttransplantation
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Narbensteifheit
Zeitfenster: 4-12 Monate nach der Hauttransplantation
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4-12 Monate nach der Hauttransplantation
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Beurteilung des kosmetischen Ergebnisses durch den Patienten
Zeitfenster: 4–12 Monate nach der Hauttransplantation
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4–12 Monate nach der Hauttransplantation
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Klinische Verbesserung des Erscheinungsbilds von Narben, bewertet anhand einer subjektiven Skala
Zeitfenster: 4-12 Monate nach der Hauttransplantation
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4-12 Monate nach der Hauttransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John K Bailey, MD, Shriners Hosptials for Children
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-6-24-1
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