- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00852280
Pulssivärjätyn laserin vaikutukset arpien muodostumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulssivärjättyjä lasereita on aiemmin käytetty pienten leikkausten ja palovammojen hoitoon. Laseria on käytetty eri aikoina, lähellä vammaa tai myöhään loukkaantumisen jälkeen. Laserin onnistuminen tai epäonnistuminen on arvioitu subjektiivisilla havainnointiasteikoilla.
Tässä tutkimuksessa käsittelemme 1/2 ihosiirteen saumoja pulssivärjätyllä laserilla noin kuukauden kuluttua leikkauksesta. Käytämme objektiivisia värin (digikuvien punoitus), arpien tilavuuden (laserskannauksella) ja elastisuuden (mitattu BTC-2000:lla) mittareita sekä riippumattoman tarkkailijan ja potilaan subjektiivista arviointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3095
- Shriners Hospitals for Children, Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 9 vuotta vanha
- ei raskaana
- uusi ihosiirre raajoihin
- pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 9 vuotta
- raskaus
- mikä tahansa käyttäytymismalli, joka johtaisi siihen johtopäätökseen, että potilas ei välttämättä noudata yksinkertaisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arven punoituksen määrä
Aikaikkuna: 4-12 kuukautta ihonsiirron jälkeen
|
4-12 kuukautta ihonsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arven korkeus
Aikaikkuna: 4-12 kuukautta ihonsiirron jälkeen
|
4-12 kuukautta ihonsiirron jälkeen
|
Arven jäykkyys
Aikaikkuna: 4-12 kuukautta ihonsiirron jälkeen
|
4-12 kuukautta ihonsiirron jälkeen
|
Potilaan arvio kosmeettisesta tuloksesta
Aikaikkuna: 4-12 kuukautta ihonsiirron jälkeen
|
4-12 kuukautta ihonsiirron jälkeen
|
Arpien ulkonäön kliininen paraneminen subjektiivisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 4-12 kuukautta ihonsiirron jälkeen
|
4-12 kuukautta ihonsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John K Bailey, MD, Shriners Hosptials for Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-6-24-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arvet
-
Shane A. ShapiroRekrytointiVocal Fold ScarsYhdysvallat
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlDerming SRLValmisAknen arvet - Atrofiset ja hypertrofiset sekalaiset | Ice Pick Scars | Pyörivät arvet | Boxcar-arvetItalia
Kliiniset tutkimukset Käsittely 1/2 ihosiirreestä pulssivärilaserilla
-
West Virginia UniversityPeruutettu