- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00852280
Effekter af Pulsed-Dyed Laser på ardannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulsfarvede lasere er tidligere blevet brugt til at behandle ar fra mindre operationer samt forbrændinger. Laseren har været brugt på forskellige tidspunkter, tæt på skade eller sent efter skade. Succes eller fiasko for laseren er blevet bedømt af subjektive observatørskalaer.
I denne undersøgelse vil vi behandle sømmene på 1/2 af et hudtransplantat med en pulserende farvet laser, begyndende omkring en måned efter operationen. Vi vil bruge objektive mål for farve (rødme på digitale billeder), arvolumen (via laserscanning) og elasticitet (målt ved BTC-2000) samt subjektiv vurdering af en uafhængig observatør og patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3095
- Shriners Hospitals for Children, Cincinnati
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 9 år gammel
- ikke gravid
- ny hudtransplantation til ekstremitet
- i stand til at følge enkle instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- alder under 9 år
- graviditet
- ethvert adfærdsmønster, der ville føre til den konklusion, at patienten muligvis ikke pålideligt følger simple instruktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mængden af rødme af ar
Tidsramme: 4 til 12 måneder efter hudtransplantation
|
4 til 12 måneder efter hudtransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Arhøjde
Tidsramme: 4-12 måneder efter hudtransplantation
|
4-12 måneder efter hudtransplantation
|
Arstivhed
Tidsramme: 4-12 måneder efter hudtransplantation
|
4-12 måneder efter hudtransplantation
|
Patientens vurdering af kosmetisk resultat
Tidsramme: 4-12 måneder efter hudtransplantation
|
4-12 måneder efter hudtransplantation
|
Klinisk forbedring af udseendet af ar vurderet efter subjektiv skala
Tidsramme: 4-12 måneder efter hudtransplantation
|
4-12 måneder efter hudtransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John K Bailey, MD, Shriners Hosptials for Children
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-6-24-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ar
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater