Účinky pulzně barveného laseru na tvorbu jizev
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pulzní barvené lasery se v minulosti používaly k léčbě jizev po drobných operacích i popáleninách. Laser byl použit v různých časech, blízko zranění nebo pozdě po zranění. Úspěch nebo neúspěch laseru byl posuzován subjektivními stupnicemi pozorovatele.
V této studii budeme ošetřovat švy 1/2 kožního štěpu pulzně barveným laserem, počínaje přibližně jeden měsíc po operaci. Použijeme objektivní měření barvy (zarudnutí na digitálních snímcích), objemu jizvy (laserovým skenováním) a elasticity (měřeno BTC-2000) a také subjektivní hodnocení nezávislým pozorovatelem a pacientem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3095
- Shriners Hospitals for Children, Cincinnati
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 9 let
- není těhotná
- nový kožní štěp na končetinu
- schopni dodržovat jednoduché pokyny
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 9 let
- těhotenství
- jakýkoli vzorec chování, který by vedl k závěru, že pacient nemusí spolehlivě dodržovat jednoduché pokyny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra zarudnutí jizvy
Časové okno: 4 až 12 měsíců po transplantaci kůže
|
4 až 12 měsíců po transplantaci kůže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výška jizvy
Časové okno: 4-12 měsíců po transplantaci kůže
|
4-12 měsíců po transplantaci kůže
|
|
Tuhost jizvy
Časové okno: 4-12 měsíců po transplantaci kůže
|
4-12 měsíců po transplantaci kůže
|
|
Hodnocení kosmetického výsledku pacientem
Časové okno: 4-12 měsíců po transplantaci kůže
|
4-12 měsíců po transplantaci kůže
|
|
Klinické zlepšení vzhledu jizev hodnocené subjektivní škálou
Časové okno: 4-12 měsíců po transplantaci kůže
|
4-12 měsíců po transplantaci kůže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John K Bailey, MD, Shriners Hosptials for Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-6-24-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jizvy
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlDerming SRLDokončenoJizvy po akné – smíšené atrofické a hypertrofické | Jizvy na výběr ledu | Rolling Scars | Jizvy na boxcarechItálie