傷跡形成に対するパルス染色レーザーの影響
2012年6月6日 更新者：John Kevin Bailey、Shriners Hospitals for Children
この研究の目的は、パルス染色レーザーで治療した場合の火傷後の皮膚移植による瘢痕の色、厚さ、硬さの変化を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
パルス染色レーザーは、これまで軽度の手術による傷跡や火傷の治療に使用されてきました。 レーザーは、怪我の直前、または怪我後の後期など、さまざまな時期に使用されてきました。 レーザーの成功または失敗は、観察者の主観的な尺度によって判断されてきました。
この研究では、手術後約 1 か月後にパルス染色レーザーを使用して皮膚移植片の 1/2 の縫い目を治療します。 色（デジタル写真の赤み）、瘢痕の体積（レーザースキャンによる）、弾性（BTC-2000で測定）の客観的測定値と、独立した観察者と患者による主観的評価を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3095
- Shriners Hospitals for Children, Cincinnati
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 9歳
- 妊娠していません
- 四肢への新しい皮膚移植
- 簡単な指示に従うことができる
除外基準:
- 9歳未満の年齢
- 妊娠
- 患者が簡単な指示に確実に従うことができないという結論につながる行動パターン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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傷跡の赤みの程度
時間枠：植皮後4～12ヶ月
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植皮後4～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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傷跡の高さ
時間枠：皮膚移植後4～12ヶ月
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皮膚移植後4～12ヶ月
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瘢痕の硬さ
時間枠：皮膚移植後4～12ヶ月
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皮膚移植後4～12ヶ月
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美容上の成果に対する患者の評価
時間枠：植皮後4～12ヶ月
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植皮後4～12ヶ月
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主観的尺度で評価された瘢痕の外観の臨床的改善
時間枠：皮膚移植後4～12ヶ月
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皮膚移植後4～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John K Bailey, MD、Shriners Hosptials for Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月6日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。